报告行业投资评级 - 推荐（维持）[2] 报告的核心观点 - 面部填充材料走向多元化，填充类产品迭代迅速，过往以透明质酸为主，现有透明质酸、胶原蛋白及再生类填充材料三种，均可满足多元化需求[5] - 重组胶原蛋白赛道高景气，我国在该领域全球领先，胶原蛋白有肤色改善等优点，临床研究集中于眶周和皮肤年轻化，不适合大容量填充，重组人源化胶原蛋白免疫原性更好，联合抗衰成部分机构选择，锦波生物掌握国内前三张重组Ⅲ型人源化胶原蛋白械三证书，实现剂型覆盖[5] - 预计2025 - 2026年胶原蛋白行业迎来拿证高峰，巨子生物、创健医疗进度较快[5][23] - 2025年3月31日，四环医药旗下产品获批国内第二款国产PCL“少女针”；4月8日，艾尔建美学旗下两款玻尿酸针剂产品上市[5] 根据相关目录分别进行总结 胶原蛋白填充产品 - 面部注射填充剂分可降解和不可降解填充剂，可降解填充剂又分短效和长效填充剂，胶原蛋白和透明质酸属短效填充剂，聚左旋乳酸、聚己内酯、羟基磷灰石属长效填充剂[8][9] - 国内具有三类医疗器械注册证的胶原蛋白填充类产品中，胶原蛋白效果维持3 - 6个月，透明质酸6 - 12个月，聚左旋乳酸18 - 25个月，聚己内酯1 - 4年，羟基磷灰石1 - 2年[10] 胶原蛋白临床研究集中眶周和皮肤年轻化 - 国家药监局数据库临床常用胶原蛋白适应证范围有鼻唇沟和额部动力性皱纹，目前眶周和皮肤年轻化是临床研究集中领域[11] - 眶周组织薄、解剖结构精细，透明质酸填充丁达尔现象发生率高，胶原蛋白填充泪沟可改善多种症状；皮肤年轻化是因真皮层胶原蛋白流失导致皮肤问题，注入胶原蛋白可提高皮肤组织活性，解决毛细血管扩张和色素沉着问题[11] 胶原蛋白临床应用：联合抗衰组合及对支撑性的探索 - 国内获批Ⅲ类械胶原蛋白注射剂产品共9款，动物源产品6款，重组胶原蛋白类产品3款，重组胶原蛋白生产企业国内仅锦波生物一家，国家药监局发布2项医疗器械行业标准[14] - Ⅰ型胶原蛋白对皮肤起支撑作用，Ⅱ型胶原蛋白维持软骨组织完整性，Ⅲ型胶原蛋白维持皮肤弹性和充盈度，是无瘢痕愈合主导因素[14] - 目前医疗界Ⅰ型胶原蛋白为动物源性，牛蹄筋提取的Ⅰ型牛胶原弹性高、纯度高[17] - 市场主流产品有双美猪胶原、弗缦Ⅰ型牛胶原、锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维及溶液，结合Ⅰ型及Ⅲ型胶原蛋白特征，联合抗衰组合可实现互补效果[20] - 锦波生物两款重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品获批上市，实现剂型覆盖，注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶有高生物安全性等突破性特点[22] - 预计2025 - 2026年胶原蛋白行业拿证高峰，巨子生物、创健医疗进度较快，多家公司产品处于不同研发阶段[23][24]