报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司是全方位一体化全球性公司，产品自主出海，全球商业化能力强，管线聚焦潜在同类最佳目标，创新性突出，预计2025年实现GAAP经营盈利，迎来经营拐点 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司成立于2010年，覆盖临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产与商业化，是首个在纳斯达克、港交所和上交所科创板三地上市的生物科技公司，第一大股东为安进，持股17.81% [1][14][15] - 核心管理团队全球化背景且经验丰富，构建了丰富临床在研管线，截至2025年2月末有16个自主研发/合作商业化产品 [20] 业务发展 - 2019 - 2024年总收入由4.28亿美元提至38.1亿美元，CAGR约55%，2024年末产品收入占比超99%，泽布替尼和替雷利珠单抗为主要收入来源，美国是主要市场 [25] - 2019 - 2024年研发费用和销售&管理费用增长，产品放量使费用率下降，2022 - 2024年经营亏损收窄，已连续3季度非GAAP经营正向盈利、2季度经营活动正现金流 [26][30][32] - 2025年预计总收入49 - 53亿美元，研发等费用41 - 44亿美元，GAAP毛利率80 - 90%中位区间，GAAP经营利润有望为正、经营活动正现金流 [35] 血液瘤领域 - 已开发泽布替尼，后开发sonrotoclax、BGB - 16673深化领导地位并拓展适应症 [36] - 泽布替尼是同类最佳BTK抑制剂，在CLL等适应症有优势，安全性高，已获批多适应症，预计2025下半年美FDA和EC批准片剂新剂型上市申请，美国新增CLL患者中份额第一 [50][74][79] - sonrotoclax疗效和安全性优于维奈克拉，有望抑制耐药突变，布局单药和联合治疗，覆盖多适应症，预计2025H2申报加速批准上市 [85][89][96] - BGB - 16673对野生型和突变型BTK有活性，在多血液瘤中疗效积极，已进入III期临床，预计2025年上下半年分别启动两项R/R CLL三期临床试验 [98][102][106] 实体瘤领域 - 立足技术平台和创新能力，探索多种分子类型在高发癌种及自免适应症开发价值，2024年13个NMEs进入临床，2025年多个品种将读出PoC数据 [2] - 替雷利珠单抗是国内适应症最广泛的PD - 1单抗，推进全球商业化 [26] - 乳腺癌领域CDK抑制剂双剑合璧，肺癌领域针对耐药突变多元布局 [11] 盈利预测与估值 - 预计2024 - 2026年营业收入分别为272.14亿元/366.57亿元/460.42亿元，同比增速分别为56.2%/34.7%/25.6%，合理市值约3665.56亿元 [3]