报告公司投资评级 - 买入(维持)[5] 报告的核心观点 - 2025年公司后期管线商业化有望加速,多纳非尼稳健放量,重组人凝血酶医保内首年放量,吉卡昔替尼、rhTSH商业化在即,助力公司逐渐扭亏为盈;早期管线ZG005、ZG006等早期数据已初步验证,看好其全球竞争力,更多数据读出有望催化公司估值进一步提升[1] 根据相关目录分别进行总结 财务表现 - 2024年公司实现收入5.33亿元,同比增长37.91%,归母净利润 -1.38亿元,同比减亏1.41亿元,扣非归母净利润 -1.71亿元,同比减亏1.78亿元,经营活动产生的现金流量净额0.38亿元,因收到重组人凝血酶独家市场推广授权款2.8亿元[1] - 2025Q1公司实现收入1.68亿元,同比增长54.87%,因重组人凝血酶2025年纳入国家医保目录后销量增长明显[1] 管线情况 后期管线 - 多纳非尼覆盖范围持续拓展,销售额稳步增长,2024年收入增长因销量增加,截至2024年底已进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近1000家,有望保持收入稳健增长[2] - 重组人凝血酶2025年医保内首年放量,商业化加速拓展,是国内唯一采用重组基因技术生产的,兼备疗效与安全性,有望用于多科室手术止血,公司已累计收到独家市场推广权许可费3.4亿元,合作方积极开展销售工作[2] - 吉卡昔替尼治疗中、高危骨髓纤维化适应症NDA已受理,提前布局商业化工作,被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》相关推荐,治疗重症斑秃III期临床研究达主要疗效终点且安全性与耐受性良好,预计尽快提交上市申请,多项适应症临床试验推进中[3] - 注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)2024年6月提交上市申请并获受理,截至2025年4月上市审评已完成临床核查和二合一检查,分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗III期临床研究正在开展,若成功上市有望贡献销售弹性[3] 早期管线 - 公司积极开发具有全球领先性和竞争力的系列双/三特异性抗体,ZG005、ZGGS18、ZGGS15等已完成剂量爬坡并进入I/II期临床试验,期待早期管线数据读出催化[4] - ZG005临床进度处于全球前列,截至2025年4月全球无同类机制药物获批上市,2024年公布治疗多种实体瘤初步疗效和安全性数据良好,多项适应症已进入剂量优化的II期临床研究[10] - ZG006是全球首款针对DLL3表达的抗肿瘤三抗,具有成为BIC分子的潜力,2024年发布单药首次人体I期临床研究结果良好,截至2025年4月已完成剂量爬坡试验阶段,正处于晚期小细胞肺癌和神经内分泌癌的II期临床研究[10] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年公司营收分别为8.41、13.40、20.89亿元,公司管线兑现加速,核心产品商业化前景良好,助力扭亏为盈,早期管线数据验证,更多数据读出有望催化估值提升,维持“买入”评级[11]
泽璟制药(688266):2024年报、2025Q1业绩点评:商业化加速,看好创新数据催化