报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“推荐”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司坚持创新研发,在ADC领域首款RDC项目迈入临床,非ADC方面逐步迎来收获期,正稳步向“创新研发、全球合作、商业化销售”综合型药企转型,预计2025 - 2027年公司实现收入18.24/28.75/45.21亿元 [7] 根据相关目录分别进行总结 一、ADC赛道领先企业,“创新研发,全球合作,自主销售”综合发展 - 报告研究的具体公司是ADC药物领先企业,构建超30款候选药物管线,11款为ADC及新型偶联药物资产且均处临床或以上阶段,与默沙东等合作推动全球化布局,三款核心产品获上市许可 [11] - 公司管理阵容为“科伦系强将 + 跨国药企专业人才”,团队成员经验丰富,助力公司发展,科伦药业为控股股东 [14] - 2024年公司营收增长、费用把控有序,净利亏损缩窄至2.67亿元,现金及金融资产规模达30.76亿元 [16] - 2025年公司迎来商业化完整元年,11款ADC项目、两款非ADC产品获批上市,预计递交RET抑制剂A400上市申请,与多家国际伙伴合作,销售团队超400人,将推动医保谈判工作 [18] 二、SKB264/MK - 2870国内获批上市,全球12项注册3期进行中 - 核心产品SKB264国内获批3L TNBC、3L EGFR突变NSCLC两项适应症,2L EGFR突变NSCLC申请上市中,多项临床3期在研;MSD围绕MK - 2870开展12项全球3期研究 [29][30][32] - TROP2靶点在多种肿瘤高表达,与患者预后及生存获益密切相关,通过调控相关通路促进肿瘤生长、增殖和转移 [34] - TROP2靶点在TNBC高表达,为其治疗提供新方案;首款TROP2 ADC Trodelvy有脱靶毒性问题;SKB264优化结构,降低脱靶毒性,获批治疗TNBC,疗效和安全性具优势;TROP2 ADC治疗TNBC向前线突破并探索新辅助或辅助治疗 [39][43][47][49][52] - 肺癌发病率和死亡率居全球及我国首位,NSCLC治疗管理向精准化发展;Trop2靶点在肺癌高表达,靶向Trop2药物或为特定NSCLC患者带来获益,与免疫疗法联用潜力待挖掘;SKB264为全球首款获批治疗肺癌的TROP2 ADC药物 [56][60][66][73] - 后线HR + /HER2 - 乳腺癌患者治疗存在未满足需求;Trodelvy、Dato - Dxd被验证对该类患者有效;SKB264临床1/2期数据优异,全球及国内临床3期推进中 [77][81][83][86] - 2022年以来公司多次与默沙东合作,累计交易总金额超百亿美元 [88] 三、手握三款商业化品种,预计未来成熟产品矩阵不断丰富 - 公司手握三款商业化品种,博度曲妥珠单抗预计2025年获批上市,下一代RET抑制剂A400预计2025年递交申请、2026年获批,未来2 - 3年商业化管线有望持续丰富 [90] - MK - 2870/SKB264全球临床3期中;SKB315合作首付款已确认,项目权益被退还;临床前ADC候选分子合作中,Nectin4 ADC临床1期中,MSD就双抗ADC SKB571行使独家选择权 [91] 四、关键假设与投资评级 - 预计2025 - 2027年公司实现收入18.24/28.75/45.21亿元,首次覆盖给予“推荐”评级 [7]
科伦博泰生物-B(06990):科伦博泰生物-b(06990):朝向研发销售一体化转型,芦康沙妥珠单抗国内已获批两项适应症