报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(维持评级),当前价格37.85港元,目标价格61.59港元 [6] 报告的核心观点 - 复宏汉霖创新转型持续推进,创新管线及海外布局有望迎来收获期,创新药斯鲁利单抗优势显著、HLX22临床数据优异、HLX43有潜在BIC潜力,生物类似药及创新药出海有望在2025年密集落地,看好公司发展 [6] 各目录总结 商业化完成闭环,创新/全球化步入新阶段 - 复宏汉霖是国内生物类似药先驱,利妥昔单抗是国内首个生物类似药产品,高级管理层实力雄厚,股权结构稳定,建议实行H股全流通有望改善流动性 [14][15][23] - 公司营业收入维持高增长,归母净利润持续提振,以生物类似药为基础创新产品加快放量,高效管控成效显著整体费用率有望下降,现金流回正经营现金流持续增长 [25][29][32] HLX43:竞争格局良好,针对PD - 1/PD - L1不响应或耐药患者 - 2L EGFR野生型NSCLC临床需求迫切,当前治疗方案仍以化疗为主,多项研究为后线治疗提供新希望,不同病理类型NSCLC有相应治疗路径,TROP2、c - Met等是治疗研究热点 [37][38][44] - 复宏汉霖引进宜联ADC技术平台,该平台优势明显,拥有独特酶消化特性,双方合作有望拓展ADC领域布局 [55][58][59] - PD - L1抗体广泛用于肿瘤治疗,但与ADC联系较少,全球共3款PD - L1 ADC进入临床,Seagen/辉瑞的PF - 08046054在Ⅰ期临床展示出良好疗效 [62][63][65] - HLX43针对PD - 1/PD - L1不响应或耐药患者,分子设计可扩大治疗窗,在体内药效研究中表现优异,有望成为公司管线中未来的支柱品种 [71][72][74] HLX22:具有改变目前一线HER2阳性胃癌SOC的潜力 - 胃癌发病率和死亡率较高,中国胃癌发病人数占全球总发病人数40%以上,HER2阳性胃癌占比10 - 15%,一线标准疗法为曲妥珠单抗+化疗 [76][79][82] - HLX22靶向Her2的domain IV与曲妥珠单抗不重叠表位,HLX22+曲妥珠单抗疗效优越、安全性稳健,获美国FDA孤儿药资格认定,有望重塑胃癌标准治疗 [83][84][85] 差异化适应症布局,斯鲁利单抗商业化持续加速 - PD - 1是与肿瘤细胞免疫逃逸相关的重要分子,国内PD - 1单抗市场规模庞大、赛道拥挤,已有12款获批上市 [88][92] 出海经验丰富,国际化成果兑现在即 - 生物类似药方面,凭借潜在帕妥珠单抗全球首仿地位,2022年与Organon的授权刷新记录,帕妥珠单抗+地舒单抗在2025年申报BLA [5] - 创新药方面,斯鲁利单抗1L ES - SCLC适应症于2025年在欧洲获批上市,预计海外收入2025年起逐渐展开 [5] 生物类似药为基础,最大化国内市场价值 - 生物类似药品种丰富,利妥昔单抗是国内首个上市的生物类似药,曲妥珠单抗双规格差异化优势明显,贝伐珠单抗或将受益于生物类似药集采 [37][38][39] - 国内地方性集采政策已出台,降价幅度相对温和 [37] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年总体收入分别为58.73/59.70/71.25亿元,同比增长分别为2.60%/1.64%/19.36%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.27/7.97/11.22亿元,以DCF法估计对应市值为334.76亿港币,目标价61.59港元/股 [6]
复宏汉霖(02696):再启航,创新+国际化步入收获期