报告公司投资评级 - 投资评级为买入，评级变动为维持 [3] 报告的核心观点 - 伏美替尼销售高速增长驱动业绩创新高，2021 - 2024 年销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元，2022 - 2024 年同比增长 235.29%/150.22%/77.27% [4] - 积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围，海外临床研究进展顺利，针对 EGFR PACC 突变 NSCLC 患者展现良好治疗潜力 [4][5] - License - in 产品 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即，有望成业绩增长重要驱动力 [6] - 2025 年第一季度公司业绩维持高增长趋势，营收 10.98 亿元，同比增长 47.86%；归母净利润 4.10 亿元，同比增长 34.13% [7] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，考虑伏美替尼等因素维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年公司实现营收 35.58 亿元，同比增长 76.29%；归母净利润 14.30 亿元，同比增长 121.97%；研发投入 4.82 亿元，同比增长 53.81%，研发投入占营收比例为 13.53% [3] - 2025 年第一季度公司实现营收 10.98 亿元，同比增长 47.86%；归母净利润 4.10 亿元，同比增长 34.13%；研发投入 1.12 亿，同比增长 74.86%，研发投入占营收比例为 10.21% [3] - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 46.87 亿元、54.37 亿元、66.39 亿元，增长率分别为 31.72%、16.02%、22.11%；归母净利润分别为 17.77 亿元、20.32 亿元、26.50 亿元，增长率分别为 24.30%、14.33%、30.41% [10] 产品情况 - 核心产品甲磺酸伏美替尼片自 2021 年上市后商业化进展顺利，2024 年度一、二线治疗适应症续约纳入国家医保 [4] - 2024 年 1 月伏美替尼用于 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗适应症获 CDE 纳入突破性治疗品种名单；7 月用于治疗 EGFR(+) 非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验 IND 获批 [4] - 伏美替尼术后辅助治疗适应症 III 期注册临床 2024 年上半年完成患者入组；2025 年 1 月对比安慰剂辅助治疗相关 NSCLC 受试者的 III 期临床试验 IND 获批 [4] - 海外与 ArriVent 合作开发的伏美替尼用于 EGFR 20exonins NSCLC 一线治疗适应症的全球多中心 III 期临床研究进展顺利 [5] - 2024 年 8 月公司从加科思引进 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛和 SHP2 抑制剂 AST24082，拓展肿瘤领域管线布局 [6] - 戈来雷塞用于二线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的 NDA 2024 年 5 月获 CDE 优先审评，预计近期获批上市 [6] - 戈来雷塞联合 SHP2 抑制剂 AST24082 用于一线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的 III 期临床试验 2024 年 8 月完成首例患者给药 [6]