报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [5] 报告的核心观点 - 国内 Biotech 创新药公司商业化逐渐进入正轨，亏损开始收窄，预计 2026 年合计归母净利润有望扭亏 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 5 月 5 日 - 2025 年 5 月 9 日，新药板块涨幅前 5 企业为君圣泰（48.89%）、海创药业（22.76%）、众生药业（8.98%）、科济药业（5.90%）、恒瑞医药（3.35%） [1][15] - 跌幅前 5 企业为复宏汉霖（-12.64%）、康诺亚（-12.40%）、博安生物（-11.77%）、乐普生物（-11.09%）、永泰生物（-9.37%） [1][15] 本周新药行业重点分析 - 营业收入方面，国内 Biotech 创新药企业商业化步入正轨，进入加速放量阶段，2024 年 69 家 A 股、港股 Biotech 创新药公司共实现 924.3 亿元营业收入，同比增长 36%，营收＞1 亿元的公司数量达 50 家，同比增长 22% [2][20] - 归母净利润方面，国内 Biotech 创新药企业亏损大幅收窄，2024 年总体归母净利润为 -193.6 亿元，较 2023 年大幅减亏，按每年减亏 100 + 亿元趋势推算，预计 2026 年扭亏，主要受商业化带动营收上升、研发投入费用增长放缓、部分公司海外授权收入激增因素驱动 [3][25] - 研发费用方面，国内 Biotech 创新药企业研发投入开始放缓，2024 年总体研发费用为 465.5 亿元，同比减少 5%，主要受投融资环境和研发费用基数大影响 [3][26] - 销售费用方面，国内 Biotech 创新药企业销售费用随营收增长持续提升，但销售费用率有所下滑，2024 年总体销售费用为 321.3 亿元，销售费用率达 35%，相对 2023 年下滑 [4][30] - 货币资金方面，国内 Biotech 创新药企业现金储备呈下滑态势，核心 Biotech 公司储备充足，2024 年总体货币资金为 818.7 亿元，同比减少 13%，截止 2024 年 12 月 31 日，货币资金＞10 亿元的公司有 23 家 [10][31] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内有 10 个新药或新适应症的上市申请获批准，包括清普生物的美洛昔康注射液（Ⅱ）等 [11][36] - 有 3 个新药或新适应症的上市申请获受理，分别为恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片等 [11][36] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 27 个新药的临床申请获批准，有 42 个新药的临床申请获受理 [12][41]