报告行业投资评级 - 看好(维持)[4] 报告的核心观点 - 2025年医药板块具备多方面积极发展因素,完成新旧增长动能转换,行业有望边际好转,看好2025年医药发展,建议关注创新药械、出海、国产替代等方向 [5][64][65] 根据相关目录分别进行总结 心衰市场空间大,JK07潜力可期 心衰现有治疗手段有较大升级空间,新机制药物具有较大潜力 - 心衰疾病复杂、病理生理机制涉及多方面,患者个体差异显著且多有并发症,导致治疗药物研发挑战大 [9] - 现有药物只能改善症状,尚无获批上市药物能直接改善心肌细胞结构和功能治疗心衰,全球多款新靶点新机制心衰药物正开展临床研究 [9] 现有心衰药物治疗效果还有较大提升空间 - 诺欣妥:2024和2025Q1全球销售分别为78.2亿美元(同比+30%)和22.6亿美元(同比+22%),针对HFrEF患者改善提升明显,但对HFpEF改善无统计学差异 [14] - 维利西呱:是首个用于心衰患者的口服sGC刺激剂,对HFrEF患者生存质量改善有所提高,关键三期试验显示其心血管性死亡/首次心衰住院复合终点发生率显著更低 [18] - SGLT2i:达格列净被FDA批准用于心衰患者治疗,对HFrEF患者改善明显,对HFpEF亦有所改善 [22] NRG - 1治疗心衰潜力显著,JK07设计最佳或有望取得最终积极临床结果 - NRG - 1在心血管系统广泛表达,通过近分泌或旁分泌途径与ErbBs受体结合,在维持心脏正常功能等方面发挥重要作用 [24] - 全球基于NRG1靶点治疗心衰药物主要有泽生科技的纽兰格林、信立泰的JK07和Acorda公司的Cimaglermin,Cimaglermin因可能存在肝毒性风险,相关研究已暂停 [29] - 纽兰格林:创新作用机制为激活心肌细胞中表达的ErbB2 /ErbB4受体酪氨酸激酶,中国临床II期试验显示选定剂量组LVEF和LVESV均得到改善,但全因死亡率降低较安慰剂组不具显著性,ZS - 01 - 308B试验未达到预设统计目标 [30][33][35] - JK07:针对NRG - 1优化设计,由与NRG - 1活性域融合的拮抗HER3/ErbB3抗体组成,解决了重组NRG - 1蛋白疗法的局限性,提高了成药性和安全性;一期临床数据惊艳,后续临床数据值得期待;目前在中国开展心衰适应症二期临床研究,公司的S086针对射血分数降低的慢性心衰临床实验稳步推进中,二者未来将发挥协同作用 [39][41][45] 行业观点:坚持创新+出海+老龄化主线,关注国内政策修复 - 本周(5.6 - 5.9)、年初至今医药指数涨跌幅分别为+1.01%和+1.19%,相对沪深300指数的超额收益分别为 - 1.00%和3.44%;本周上涨个股374家,下跌个股111家 [47] - 细分赛道涨跌幅情况:本周医疗器械II(+1.7%)、中药II(+1.5%)等板块上涨;年初以来化学制剂(+9.7%)、化学原料药(+6.7%)等板块有不同表现 [52] - 板块估值:截至2025年5月9日,申万医药板块整体PE估值为32.26X,在申万一级分类中排第11,目前医药估值仍在历史相对较低位置,各细分板块估值有差异 [57] - 投资观点:2024年医药指数下跌,当前医药呈现多重底,医改影响或逐步调整到位,展望2025年,医药具备多方面积极发展因素,建议关注创新药械及产业链、出海、国产替代等方向 [64][65] - 本周建议关注组合:信立泰、一品红、科兴制药、昆药集团、华大智造;五月建议关注组合:信立泰、科伦药业等多家公司 [6][68]
医药行业周报:慢性心衰大品种JK07潜力,继续重点推荐信立泰-20250512