Workflow
海创药业:在研管线持续推进-20250512

报告公司投资评级 - 未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 公司2024年亏损减少,PROTAC在研药物进展加快,HC - 1119已提交新药上市申请补充资料并完成商业化生产筹备,预计2025 - 2027年实现营业收入分别约为1.6、3.8、5.8亿元,首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理,建议关注 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 - 2027年预计营业收入分别为0.37、159.00、379.70、580.00百万元,增长率分别为—、43243.59%、138.81%、52.75% [3] - 2024 - 2027年归属母公司净利润分别为 - 199.50、 - 150.64、 - 90.58、5.37百万元,增长率分别为32.18%、24.49%、39.87%、105.93% [3] - 2024 - 2027年每股收益EPS分别为 - 2.01、 - 1.52、 - 0.91、0.05元,净资产收益率ROE分别为 - 16.73%、 - 14.46%、 - 9.52%、0.56% [3] - 2024 - 2027年PE分别为 - 24、 - 32、 - 52、885,PB分别为3.99、4.56、5.00、4.97 [3] 事件情况 - 公司发布2024年年报&2025年一季报,2024年全年实现收入36.7万元,归母净利润 - 2亿元,扣非归母净利润 - 2.2亿元,2025年一季度实现归母净利润 - 3210万元 [8] 亏损原因及变化 - 2024年公司无药品销售收入,材料及研发中间体实现收入36.7万元,归母净利润减亏9466.3万元,扣非归母净利润减亏1.1亿元,研发费用1.7亿元同比 - 29.9%,管理费用4212万元同比 - 47.1%,销售费用1135.3万元同比 + 35.8%,赎回理财产品2.9亿元,购买结构性存款2.1亿元未到期未赎回,偿还短期银行借款3000万元,亏损收窄 [8] 在研药物进展 - 口服AR PROTAC药物HP518针对mCRPC的中国II期临床试验于2024年12月完成患者入组,另一适应症AR阳性三阴乳腺癌于2024年6月获美国FDA快速通道认定;HP568针对ER + /HER2 - 晚期乳腺癌的临床试验于2024年10月获中国NMPA批准,2025年1月实现首例患者给药,该适应症于2024年12月获FDA批准 [8] 新药上市申请情况 - HC - 1119已提交新药上市申请的补充资料,完成了商业化生产筹备,2024年完成GMP生产合规核查,CDE完成首轮评审工作,目前进入技术评审阶段 [8] 盈利预测关键假设 - 假设德恩鲁胺上市后价格为19600元/盒,谈判降价50%纳入2025年医保目录;假设二线治疗比例为30% [9] 分业务收入及毛利率 |业务|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |德恩鲁胺收入(百万元)|0.0|159.0|379.7|580.0| |德恩鲁胺增速|/|/|138.8%|52.8%| |德恩鲁胺毛利率|/|82.0%|85.0%|85.0%| |其他收入(百万元)|0.4|0.0|0.0|0.0| |其他增速|/|/|/|/| |其他毛利率|8.4%|/|/|/| |合计收入(百万元)|0.4|159.0|379.7|580.0| |合计增速|/|43243.6%|138.8%|52.8%| |合计毛利率|8.4%|82.0%|85.0%|85.0%|[10] 财务预测与估值 - 包含利润表、现金流量表、资产负债表及各项财务分析指标等详细数据 [11]