报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 2025Q1舒沃替尼、戈利昔替尼医保放量驱动业绩高增,商业化管线兑现加速;舒沃替尼NDA获FDA优先审评,DZD8586、DZD6008将在2025 ASCO公布数据,公司管线差异化优势强,看好商业化加速及更多数据读出催化 [1] 根据相关目录分别进行总结 业绩 - 2024年公司销售收入3.60亿元,同比增长294.24%,年末对经销商库存进行医保价格差价补偿,影响2024年收入约5200万元;2025Q1营业收入达1.60亿元,同比增长96.32%,得益于两款核心产品自2025年1月1日起执行新版国家医保目录驱动业绩高增 [1] 催化 - 舒沃替尼:2025年1月新药上市申请获美国FDA受理并被授予优先审评资格,有望按计划获批;一线治疗EGFR Exon20ins的全球多中心注册临床研究患者入组顺利,看好一线治疗突破 [2] - 戈利昔替尼:2024年6月在国内获批上市,是全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂,ORR突出,安全性可靠,中位OS已突破2年,看好商业化潜力 [2] - DZD8586:公司自主研发的全球首创、针对BNHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,可有效穿透血脑屏障;I期临床研究数据显示其具有良好特征和能力,安全性及耐受性良好,在多种BNHL亚型中疗效较好;针对CLL/SLL和r/r DLBCL最新临床数据将在2025 ASCO大会报告,期待临床持续推进和更多数据读出 [3] - DZD6008:公司自主研发的全新高选择性EGFR TKI,已进入临床研究阶段,有望填补三代EGFR TKI耐药NSCLC领域未被满足的临床需求;针对三代EGFR TKI等多线治疗失败的EGFR突变NSCLC的初步临床数据将在2025 ASCO大会报告,看好数据读出催化 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年公司营收分别为7.53、12.59、21.74亿元 [4] 财务摘要 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|360|753|1259|2174| |营业收入(+/- %) |294.24%|109.31%|67.10%|72.69%| |归母净利润(百万元)|846|728|315|392| |每股收益(元)|2.03|1.58|0.69|0.85| |P/E|61.28|[9] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表呈现了2024 - 2027E各项目数据及变化情况,如流动资产、营业收入、经营活动现金流等;还展示了主要财务比率,包括成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标 [10]
迪哲医药:2024年报、2025Q1业绩点评医保放量驱动业绩高增,看好数据催化-20250514