Workflow
司太立(603520)深度研究报告:极具稀缺性的造影剂领军企业,有望开启新一轮高速成长周期

报告公司投资评级 - 强推(维持)[1] 报告的核心观点 - 碘造影剂赛道优良,市场规模大、长期成长潜力高、进入壁垒高且全球玩家少 [10][18][91] - 公司经多年产能投入,技术、产能和认证体系实力增强,API+制剂全球化战略将带来业绩爆发 [10][18][91] - 制剂全品种+全球化战略实施后,国内和海外制剂有望中长周期持续增长 [18][42][91] 根据相关目录分别进行总结 极具稀缺性的造影剂产业链一体化领军企业 - 公司是国内规模最大、品种最全的碘造影剂原料药生产企业,国际市场有一定话语权,2018 - 2024年复合增长率达17.6%,2025年一季度营收和归母净利润同比分别增长6.8%和16.8% [15] - 造影剂领域成长性好、进入壁垒高、全球玩家少,2022年全球造影剂终端制剂规模约61.08亿美元,年复合增长率6.8%,未来十年有望接近120亿美金,X射线造影剂占比73% [19] - 公司逐步打开高端法规市场大门,已通过多国市场认证,四大生产基地投产后产能布局完备,开启全球客户升级和全品种开拓 [24] 造影剂原料药:合规产能逐步释放,产业升级正当时 - 公司原料药业务由三大基地组成,2024年碘造影剂系列原料药和中间体收入12.26亿元,占比52%,未来收入和毛利率有望上升 [27] - 规模化产能铸造稳固护城河,公司造影剂产销率常年超90%,2024年底固定资产和在建工程账面价值合计28.5亿元,2025年底碘造影剂系列原料药产能有望超3000吨,成本优势有望加强 [28][30][31] - 认证与注册壁垒叩响原研客户和法规市场大门,公司约1800吨产能已完成国内及国际主要质量体系认证,三大碘造影剂在美国DMF均已激活,在欧盟和日本注册也做好准备 [37][39] 制剂:造影剂全品种布局,全球化战略逐步兑现 - 公司制剂业务以国内为核心,2024年国内制剂收入5.58亿元,同比增长13.75%,爱尔兰IMAX平台海外制剂收入8620万元,同比增长60% [42] - 国内制剂厚积薄发,未来两年全品种集采背景下有望进入盈利周期,过往集采价格锁定致成本错配、利润承压,目前已实现全品种布局,碘美普尔、碘佛醇等有望放量,磁共振和超声造影剂在研 [46][56] - 海外制剂原研把控全球市场,公司成长空间广阔,美国市场主流碘造影剂制剂专利到期但中国仿制药企业获批少,公司IMAX爱尔兰已获多国碘海醇注射液批文,上海制剂工厂认证完成后有望承接生产,打破增长瓶颈 [86][87][89] 看好公司未来成长,给予"强推"评级 - 预计2025 - 2027年公司归母净利润为0.96、2.45和3.60亿元,同比扭亏为盈296.1%、154.7%和47.0%,当前股价对应PE分别为42、17和11倍 [91] - 参考可比公司估值,给予2026年25倍PE,对应目标价为14元,给予"强推"评级 [92]