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众生药业(002317):昂拉地韦获批上市,创新药布局进入兑现期

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 昂拉地韦获批上市标志公司创新药进入商业化兑现阶段,业绩有望边际加速 [11] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元,归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元,EPS(摊薄)分别为0.35元、0.46元、0.61元,对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍 [11] 各部分总结 昂拉地韦获批上市情况 - 2025年5月22日,众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获批上市 [1] - 昂拉地韦片是PB2靶点RNA聚合酶抑制剂,用于治疗成人单纯性甲型流感,III期临床试验主要和次要终点指标均优于安慰剂组,II期临床试验结果已发表,III期结果SCI文章在审稿 [2] - 公司开发昂拉地韦颗粒剂型用于2 - 17岁患者,II期临床试验结果良好,后续将推进III期 [2] - 2023年我国抗流感药物市场规模超百亿元,预计2027年达223.9亿元,昂拉地韦差异化针对PB2靶点,抑制能力强,上市后有望快速放量 [3] RAY1225注射液临床情况 - RAY1225注射液具有GLP - 1和GIP受体双重激动活性,有每两周注射一次的长效潜力 [4] - 2025年5月宣布肥胖/超重和2型糖尿病患者II期临床试验达主要终点,III期已启动 [5] - 肥胖/超重适应症中,各剂量组体重下降和减重达标率均优于安慰剂组,6mg和9mg组高于替尔泊肽高剂量组 [5] - 2型糖尿病适应症中,各剂量组糖化血红蛋白变化和降糖达标率均优于安慰剂组,6mg和9mg组优于替尔泊肽高剂量组 [6] - 3 - 9mg参与者安全性、耐受性良好,低血糖风险低,胃肠道不良反应大多轻微,发生率低于替尔泊肽 [6] - RAY1225注射液疗效积极、安全性好,双周制剂有望提高患者依从性,有BD出海潜力 [7] ZSP1601片项目情况 - ZSP1601片是治疗MASH的1类创新药,属First - in - class药物,Ib/IIa期临床试验结果表明有改善肝脏炎症等作用,结果已发表 [8] - 该项目正在开展IIb期临床试验,2024年入组完成,全球MASH患病率约3% - 5%,中国约2.4% - 6.1%,中国尚无针对性疗法 [8] - 预计2025年底有望读出关键临床数据 [9] 财务指标情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|2,611|2,467|2,765|3,216|3,774| |增长率YoY %|-2.5%|-5.5%|12.1%|16.3%|17.3%| |归属母公司净利润 (百万元)|263|-299|300|391|517| |增长率YoY%|-18.3%|-213.6%|200.2%|30.4%|32.2%| |毛利率%|58.6%|56.0%|56.5%|58.3%|60.6%| |净资产收益率ROE(%)|6.0%|-7.6%|7.4%|9.2%|11.4%| |EPS(摊薄)(元)|0.31|-0.35|0.35|0.46|0.61| |市盈率P/E(倍)|40.69|—|35.73|27.41|20.72| |市净率P/B(倍)|2.46|2.74|2.64|2.52|2.37|[10] 资产负债表、利润表、现金流量表情况 - 资产负债表展示了2023A - 2027E流动资产、非流动资产、负债、股东权益等项目数据 [12] - 利润表展示了2023A - 2027E营业总收入、营业成本、各项费用、利润等项目数据 [12] - 现金流量表展示了2023A - 2027E经营、投资、筹资活动现金流及现金流净增加额等数据 [12]