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医药生物周报(25年第21周):脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药-20250526

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市”[1][4] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨;脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药;5月投资策略建议关注创新药及创新产业链[1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 脓毒症治疗或迎来创新疗法,建议关注远大医药 - 脓毒症是机体因急性感染引起宿主反应失调所致危及生命的器官功能障碍,常见感染部位有肺部、腹部、泌尿生殖系统等,具有较高发病率和病死率,2020年全球新发约4890万例,1100万患者死亡,约占全球总死亡人数20%,中国成人发病数和死亡数分别约为330万和94万[2][10] - 脓毒症临床表现异质性大,诊断需确诊或疑似感染且SOFA评分较基线增加≥2分;治疗重点是控制感染、恢复灌注和器官支持,目前主要方法有抗感染、液体复苏和器官损伤功能支持,无针对性治疗手段,2018年提出“1小时集束化治疗”策略;全球市场在脓毒症重症治疗方面有极大临床未满足需求,高收入国家患者全院平均治疗费用超3.2万美元[12][15] - 近几十年鲜有针对脓毒症的创新药物上市,礼来Xigris于2011年撤市,脓毒症反应个体差异大影响治疗选择,是临床试验失败率高的主要因素[20] - 远大医药STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,为自主开发、具全新作用机制的小分子化合物,针对炎症反应中的粒细胞,填补临床空白[28] - STC3141在中国开展的脓毒症II期临床研究进度处于全球前列,该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床研究,提前六个月完成全部受试者入组;研究成功达到临床终点,药物治疗组第7天SOFA评分较基线明显下降,次要终点趋势与主要终点一致,安全性、耐受性良好,药代动力学特征符合预期[30][31] - 全球年新发脓毒症约4890万例,超1/5患者死亡,精准治疗是未满足的临床需求,STC3141有望推动脓毒症治疗迈入新纪元,是潜在的重磅炸弹级别药物,建议关注远大医药[33] 新股上市跟踪 - 恒瑞医药于5月23日上市,是创新型国际化制药企业,聚焦多领域新药研发,在中国、日本等多地设立研发中心,全球研发团队超5500人,已在国内获批上市多款创新药,多项临床试验在国内外开展[34] 本周行情回顾 - A股市场中,全部A股下跌0.53%,沪深300下跌0.18%,中小板指上涨0.62%,创业板指下跌0.88%,生物医药板块整体上涨1.78%,化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、医药商业、中药分别上涨3.58%、1.74%、1.42%、0.48%、1.15%、0.19%;涨幅居前的个股有三生国健、海辰药业等,跌幅居前的有明月镜片、倍益康等[35] - 港股市场中,恒生指数上涨1.10%,港股医疗保健板块上涨5.57%,制药、生物科技、医疗保健设备、医疗服务分别上涨13.58%、8.30%、0.66%、1.94%;表现居前的有三生制药、欧康维视生物 - B等,跌幅居前的有阿里健康、巨子生物等[36] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)33.25x,全部A股(申万A股指数)市盈率18.43x;分板块来看,化学制药39.71x,生物制品39.51x,医疗服务29.34x,医疗器械33.77x,医药商业20.26x,中药27.52x[42] 投资策略 - 医药板块整体业绩承压,板块间分化明显,2024年创新药板块营收同比大幅提升,疫苗、ICL板块同比下滑较多,2025年一季度创新药板块(剔除大额授权收入后)仍快速增长,疫苗、ICL、IVD表现持续低迷,CXO板块业绩回暖[46] - 建议关注创新药及创新产业链,创新药板块步入快速放量期,CXO板块中CDMO订单增长强劲;推荐关注拥有差异化创新能力、产品具备全球商业化潜力的创新药公司,以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司;2025年5月投资组合包括A股的迈瑞医疗、药明康德等,H股的康方生物、科伦博泰生物 - B等[47] 推荐标的 - 迈瑞医疗是国产医疗器械龙头,研发和销售实力强,国际化布局成果显著,受益于国内医疗新基建和产品迭代升级,种子业务高速放量,“三瑞”数智化方案引领转型升级[48] - 药明康德是新药研发全产业链服务平台,“一体化、端到端”服务能满足客户多元化需求,有望受益于全球新药研发外包服务市场发展[48] - 新产业是化学发光免疫分析领域龙头,技术、生产和销售优势明显,装机基础带动试剂销售,促进进口替代,国际化和平台化布局开启新成长曲线[48] - 惠泰医疗专注电生理和介入类医疗器械,品种齐全、规模领先,迈瑞医疗成为控股股东后有望全方位赋能,巩固心血管领域领先地位[48] - 开立医疗是“超声 + 软镜”行业领军企业,超声业务成熟,软镜国内市占率第三,新业务成长可期[49] - 澳华内镜是国产软镜设备龙头,旗舰产品AQ - 300性能媲美进口产品,市场推广顺利,有望带动收入和盈利能力提升[49] - 艾德生物是肿瘤精准诊断领域龙头,产品线布局领先,构建全方位伴随诊断产品体系,销售壁垒强,产品出海打开中长期发展空间[49] - 爱博医疗是国内首家自主开发高端屈光性人工晶状体的厂家,角膜塑形镜获批,隐形眼镜快速放量,在研管线丰富,平台化和国际化发展潜力大[49] - 金域医学基于自主研发和产学研一体化,推出多项创新项目,高端技术平台完善和“医检4.0”数字化转型驱动盈利能力提升[49] - 康方生物是专注创新的双抗龙头,在研管线丰富,依沃西验证潜力,卡度尼利与依沃西已实现国内商业化,有望成重磅品种[50] - 科伦博泰生物 - B的ADC产品早期临床数据优秀,研发进度领先,与默沙东合作利于全球商业化,未来2 - 3年营收源于首付款和里程碑付款,产品销售2025年后放量[50] - 和黄医药是商业化阶段的创新型生物医药公司,专注癌症及免疫性疾病疗法,呋喹替尼在美国获批上市后放量,赛沃替尼有望递交上市申请,索乐匹尼布预计2025年获批上市[51] - 康诺亚 - B的司普奇拜单抗是首个获批上市的国产IL4R单抗,三个适应症均有可能通过2025年国谈进入医保[51] - 三生制药是生物制药领军企业,在多领域药物有研发、销售经验[51] - 远大医药加速创新转型,在多个板块构建管线,期待钇[90Y]微球注射液销售放量,RDC和脓毒症里程碑兑现[51] - 爱康医疗是人工关节领域龙头,产品线齐全,借助集采提升市场份额,加速进口替代,骨生物材料和数字化骨科成新增长点[52]