
报告公司投资评级 - 首次覆盖,予以“增持”评级 [5] 报告的核心观点 - 翰森制药是创新驱动型制药企业,兼具业绩稳健与创新弹性,创新品种持续放量,仿制药业务风险基本出清,内生创新持续兑现,后续管线充足 [1][2][4] 根据相关目录分别进行总结 翰森制药:创新能力持续兑现的制药企业,兼具业绩稳健与创新弹性 - 翰森制药是领先的创新驱动型制药企业,1995 年重要子公司豪森药业成立,2019 年在香港上市,专注多领域,有专业研究人员 1800 余名,建立全过程研发体系和多个国家级研发机构 [14] - 公司发展历程丰富,2015 - 2025 年有多项重要事件,如成立研发中心、获批创新药、纳入医保、达成 BD 合作等 [15] - 公司重点关注多领域,已有 8 款创新药获批上市,绝大部分收入来自药品销售,创新药销售收入逐年增加,抗肿瘤领域销售额占比上升 [16][17] - 公司以江苏豪森为经营主体,董事长钟慧娟为控股股东,管理层经验丰富,分工明确,协作良好 [19][22] - 公司营业收入和净利润稳步增长,销售费用率下降,创新药建立精准学术营销体系 [24] 加速创新药研发,拓展仿制药市场,提升药品可及性,巩固竞争力 - 公司专注投入完善创新研发平台,有 8 款创新药获批上市,在多地有研发中心,2024 年新增 8 个进入临床阶段的创新药,3 项首次进入Ⅲ期临床 [26][27] - 公司持续增加研发投入,研发人员数量与费用趋势一致,占比逐步增加 [30] 已上市创新药品持续放量,提供中期成长动力 阿美替尼:国产首款三代 EGFR TKI,市占率高 - 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,NSCLC 常见,约 40%患者存在 EGFR 基因突变,患者基数大 [32][33] - EGFR TKI 是治疗 EGFR 突变 NSCLC 患者的主要方案,在指南中被列为推荐治疗方案 [38][41] - 三代 EGFR TKI 第一梯队格局基本形成,阿美替尼等 4 款主要药物,部分适应症已纳入医保,三代疗效优于一代,阿美替尼销售增长快,2024 年占三代总销售额 28%左右 [46][48][49] - 阿美替尼不良反应发生率低,对肝功能影响小,创新性引入环丙基结构,治疗 CNS 转移 NSCLC 患者疗效好 [51][53] - 三代 EGFR TKI 持续拓展适应症,阿美替尼多项上市许可申请获受理 [55] 氟马替尼:第二代靶向 BCR - ABL 的 TKI,有助于克服耐药性 - 氟马替尼凭借疗效优势实现销售放量,样本医院 2023 年销售额较上年增长 54%,2024 年同比增长 36%,在 CML 患者治疗中疗效优于伊马替尼 [3] 艾米替诺福韦:首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物,疗效相当,安全性更佳 - 艾米替诺福韦片 2021 年上市,与 TDF 相比,仅需不到十分之一剂量获相似抗病毒疗效,对骨密度及肾脏影响较小 [3] 培莫沙肽:ESAs 类药物,具有便利性等差异化竞争优势 - 培莫沙肽是全球唯一 EPO 受体高选择性多肽化学药及中国唯一的促红细胞生成素月激动剂 [3] 洛塞那肽:降糖适应症空间大,周制剂便捷性提升 - 洛塞那肽是首款国产长效 GLP - 1RA,降糖适应症空间大,周制剂便捷性提升 [3] 伊奈利珠单抗:深耕视神经脊髓炎,抢占 IgG4 相关性疾病 FIC 先机 - 伊奈利珠单抗从 Viela Bio 引进,深耕视神经脊髓炎,抢占 IgG4 相关性疾病 FIC 先机 [3] 潜力品种:创新性强,提供长期增长动力 - HS - 20089 和 HS - 20093 两款 ADC 药物与 GSK 签订独家许可协议,分别开展相关试验 [4] - HS - 20094 是 GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂,肥胖适应症进入Ⅲ期临床,2 型糖尿病和肥胖适应症进入和司美格鲁肽头对头的Ⅱ期临床试验,减重疗效优异,公司将其除部分地区外的全球独占许可授予再生元 [4] - Ibrexafungerp 是从 SCYNEXIS 引进的抗菌药物,高效安全,是抗真菌市场新亮点 [3] - HS - 10374 是 TYK2 抑制剂,进度处于国产第一梯队,临床试验显示良好疗效和安全性 [4] - HS - 20117 是 EGFR/cMet 双特异性抗体,已启动和阿美替尼的联用试验 [4] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 137.41 亿元、155.67 亿元和 173.74 亿元,归母净利润分别为 47.46 亿元、53.36 亿元和 58.50 亿元 [5]