报告核心观点 中国白癜风患者超2200万人，创新药潜在市场空间或超200亿，近期或迎来重要催化，如康哲芦可替尼NDA获受理上市在即，泰恩康CKBA II期数据预计Q3披露；看好创新药5 - 10年的产业趋势，建议关注潜在BD可能的大品种、Pharma创新转型后的价值重估、临床数据/商业化放量驱动的创新药、价值发现/静待花开组合等方向 [3] 周专题：白癜风200亿潜在蓝海，国内关注康哲药业和泰恩康 白癜风疾病情况 - 发病机制复杂，与氧化应激及自身免疫反应高度相关，氧化应激是黑素细胞变性始动因素，还会启动自身免疫反应介导黑素细胞毒性 [6] - 中国患者超2000万人，2021年国内市场规模达53亿元，患者皮肤对紫外线防护能力降低，易产生心理问题，还会影响社交和职业发展 [15] - 主要分为节段型和非节段型，非节段型占比约85% - 90%，病期可分为稳定期和进展期 [16] 现有治疗手段 - 现有治疗药物有免疫抑制剂、糖皮质激素、维生素D衍生物、中药等，均存在安全性和有效性缺陷，化药均为off - label，未来适应症药品获批有望推动市场规模增长 [20] 药物研发格局 - 国内在研药物主要集中于JAK靶点，康哲药业芦可替尼乳膏进度最快，国内处于上市申请审核阶段，艾伯维乌帕替尼片等处于临床III期，泰恩康CKBA等处于临床II期，剂型以外用为主 [27] 康哲药业相关产品 - 芦可替尼乳膏是唯一FDA获批用于白癜风皮损复色药物，国外上市后快速放量，2024年销售额为5.1亿美元，康哲取得中国独家商业化许可，有望25年内上市 [31] - 临床试验药效对比，24周F - VASI 75比例芦可替尼乳膏达29.9%，高于乌帕替尼片和利特昔替尼胶囊，不良反应主要为痤疮、瘙痒等 [32] - 中国真研数据显示，24周F - VASI 75比例达49.5%，随着治疗时间延长，色素恢复情况改善，安全性良好 [36] - 2024年4月康哲与Incyte就Povorcitinib合作，有望增强其在白癜风治疗领域产品组合，该药物多适应症海外临床结果积极，计划2025年对白癜风及化脓性汗腺炎适应症提交中国IND [43] 泰恩康CKBA - 靶点可抑制CD8 + TRM细胞介导的免疫炎症治疗白癜风，基于乳香天然产物结构改造，具有全球创新性和领先性 [47] - 白癜风适应症II期临床盲态下疗效趋势良好，预计2025年三季度公布II期临床数据 [47] 市场空间测算 - 乐观/中性/保守预测下，中国白癜风创新药物远期市场空间分别有望达到259/181/120亿元，赛道有望成就潜在大单品，若有兼顾安全性和有效性药物上市，有望快速放量 [48] 行情回顾 A股创新药 - 本周（6月2日 - 6月6日）涨幅前三为新诺威（+ 21.4% ）、迈威生物（+ 17.7% ）、神州细胞（+ 17.2% ），跌幅前三为艾力斯（-3.4%）、益方生物（-2.4%）、人福医药（-2.4%） [3] - 本周总市值TOP20中，百济神州总市值3632亿港元，恒瑞医药3553亿港元等 [56] H股创新药 - 本周涨幅前三为中国抗体 - B（+43.9%）、荃信生物 - B（+28.7%）、再鼎医药（+23.3%），跌幅前三为德琪医药 - B（-12.7%）、加科思 - B（-11.9%）、和铂医药 - B（-10.9%） [3] - 本周总市值TOP20中，恒瑞医药总市值3877亿元，百济神州2510亿元等 [58] 每周更新 对外交易授权 - 本周智翔金泰将velinotamig以2000万美元首付款、7.12亿美元总金额转让给Cullinan Therapeutics，用于多发性骨髓瘤治疗 [67] - 泽璟制药将赛诺璟（重组人促甲状腺激素）以695万美元首付款、3475万美元总金额转让给Merck KGaA，用于分化型甲状腺癌等 [67] 批准上市/申请上市 - 本周三生国健的SSGJ - 613、HUYA Bioscience和济民可信的索美来昔、智飞生物的15价肺炎球菌结合疫苗申请上市，分别用于痛风性关节炎、实体瘤、肺炎球菌感染 [69] - GSK的linerixibat中国处于III期临床，美国申请上市，用于原发性胆汁性胆管炎等 [71]