报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域，涵盖HER2+乳腺癌治疗进展、国内创新药动态、全球新药研发成果等内容，展示了行业的发展趋势和潜力，为投资者提供了有价值的参考信息 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 涨幅与跌幅情况 - 涨幅前5分别为天境生物（+74.81%）、中国抗体（+43.92%）、荃信生物（+28.70%）、君圣泰（+24.29%）、再鼎医药 - H（+23.28%）[27] - 跌幅前5分别为德琪医药（-12.68%）、加科思（-11.90%）、和铂医药（-10.86%）、康宁杰瑞制药（-10.75%）、天演药业（-9.28%）[27] Biotech公司最新市值 - 百济3632亿元、恒瑞3553亿元、翰森1481亿元等展示了各Biotech公司的市值情况[30] 国产新药IND与NDA数量 - 国产新药IND数量19个，NDA数量为2个，并列出了具体受理号、药品名称、企业名称和承办日期[31] 本周创新药企公告 - 康宁杰瑞JSKN003研究成果在2025 ASCO年会公布，该药物为靶向HER2双表位的ADC药物[33] - 金斯瑞联营公司传奇生物公布西达基奥仑赛在CARTITUDE - 1研究中的最新5年生存数据[33] - 歌礼制药地尼法司他痤疮III期试验达到所有终点，第12周治疗组和安慰剂组治疗成功百分比分别为33.2%和14.6%（p<0.0001）[33] - 翰森制药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市[33] - 兆科眼科环孢素眼用凝胶获FDA批准新药临床试验申请[33] - 和黄医药呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法新药上市申请获NMPA受理[33] - 康方生物卡度尼利新适应症上市申请获NMPA批准，填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白[34] - 恒瑞医药收到注射用SHR - A1811等药物临床试验批准通知书，相关项目累计研发投入约11.70亿元[34] - 三生国健重组抗IL - 1β人源化单克隆抗体注射液III期临床试验达主要疗效双终点，已提交新药上市申请并获受理[34] - 智翔金泰与Cullinan Therapeutics签署授权许可与商业化协议，总金额至高7.12亿美元[34] - 泽璟制药与德国默克达成服务协议，授权款总金额最高人民币2.5亿元[34] 本周创新药交易事件 - 涉及深势科技与康臣药业、智翔金泰与Cullinan Therapeutics等多起交易，交易类型包括合作、许可、期权、剥离、资产收购、完全收购等，部分交易金额如智翔金泰为7.12亿美元、翰森制药为20.10亿美元等[36] 国内创新药回顾 - 恒瑞医药SHR - A1811联合阿得贝利一线治疗TNBC取得积极结果，全人群和PD - L1阳性亚组的ORR分别为66.7%（26/39）vs 77.8%（21/27），6个月PFS分别为86.2% vs 88.9%[22][24] 全球新药速递 HER2+乳腺癌治疗进展 - 乳腺癌是全球第二大常见癌症，2022年全球确诊超200万例，死亡超66.5万例，HER2阳性转移性乳腺癌影响15% - 20%的转移性乳腺癌患者[9] - Enhertu单药获批多个HER2+乳腺癌适应症，如接受过≥1种HER2方案的HER2阳性乳腺癌成人患者，mPFS为28.8个月（vs T - DM1的6.8个月）[11] - Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2+乳腺癌mPFS超3年，相比THP疗法，疾病进展或死亡风险降低44%，mPFS为40.7个月（THP为26.9个月），ORR分别为85.1% vs 78.6%[12][14] 其他新药进展 - 歌礼/Sagimet的FASN抑制剂ASC40治疗痤疮III期数据积极，在所有主要和次要终点上均实现统计学显著改善，安全性良好[42] - OSE的肿瘤疫苗联合化疗治疗PDAC II期数据积极，OSE - 2101联合FOLFIRI治疗组12个月的总生存率为65%[46] - Kymera Therapeutics的STAT6降解剂KT - 621 I期临床数据积极，可在血液和皮肤中实现耐受性良好的STAT6降解，目前正针对特应性皮炎患者开展Ib期研究[48]