报告公司投资评级 - 买入（Buy CL） [21] 报告的核心观点 - 报告公司公布的Ph2b TPIP PAH试验积极数据超预期，试验达到所有主要和次要疗效终点，推动股价大幅上涨，TPIP有望成为首选前列腺素类药物，改变PAH治疗格局，带来巨大商业机会，公司对TPIP峰值销售的估计可能上调，同时关注即将到来的布伦索卡替在支气管扩张症的PDUFA日期以及其他适应症的扩展机会 [1] 根据相关目录分别进行总结 试验结果 - TPIP治疗使PVR较基线安慰剂调整后降低35%（p<0.001），6MWT安慰剂调整后改善35.5m（p=0.003），达到主要和次要疗效终点，超过公司最佳和“明确获胜”情景 [1][2] - 其他疗效终点显示，NT - proBNP安慰剂调整后较基线降低60%（p<0.001），30%的TPIP患者功能分级至少改善一级（安慰剂组为15%，p=0.098），心脏指数安慰剂调整后改善15%（p=0.006） [1][7] 安全性和耐受性 - 75%的TPIP患者在第5周达到最高剂量640μg（安慰剂组为82%），84%的TPIP患者达到480μg（安慰剂组为85%），95%完成Ph2b研究的患者参加OLE研究 [6] - 治疗出现的不良事件（TEAEs）在TPIP患者中发生率为88.4%（安慰剂组为75.8%），严重TEAEs发生率为7.2%（安慰剂组为3.0%），严重TEAEs发生率为5.8%（安慰剂组为3.0%），5.8%的TPIP患者因TEAEs停药（安慰剂组为0%），无死亡报告，10%的TPIP患者停药（安慰剂组无） [8] - 最常见的TEAEs包括咳嗽、头痛、疲劳等，咳嗽事件大多为轻度或中度，1.4%的患者因咳嗽停药 [8][9] 试验设计 - Ph2b试验在102名肺动脉高压患者中进行，患者随机2:1接受TPIP（80 - 640μg QD）或安慰剂治疗16周，包括3周滴定期，患者需在试验前接受稳定的PAH背景治疗 [11] 后续计划 - 公司正与FDA就2026年初启动Ph3 PAH试验和2025年底启动Ph3 PH - ILD试验进行沟通，计划包括更长的滴定窗口和更高的最大剂量（1280μg） [15] - Ph3 PAH试验设计中，预计6MWD改善可能成为主要终点，Ph3 PH - ILD试验中，今日公布的PAH数据可能增加患者和医生对TPIP的信心，加快入组 [15] 商业机会 - TPIP每日一次的配方是其价值主张的核心组成部分，区别于竞争对手，若在Ph3研究中保持现有表现，有望成为首选前列腺素类药物，扰乱PAH治疗格局 [16] - 公司估计可寻址的PAH患者约90k人，此前预计TPIP峰值销售超20亿美元，根据今日数据，新的全球销售预期为PAH单适应症15.5亿美元，PAH和PH - ILD合计32亿美元 [16] 估值 - 模型调整方面，将TPIP在PAH中的成功概率提高到65%（从55%），将美国/欧盟/日本的PAH渗透率提高到12%/8%/10%（从8%/4%/5.5%），修订2025/2026/2027年GAAP每股收益 [17] - 新的12个月目标价为112美元（之前为100美元），基于70%/30%的DCF价值（105美元，之前为99美元）和并购理论价值（129美元，之前为101美元）的混合 [18]