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千红制药(002550):QHRD107EHA数据点评:Ⅱa期初步数据优秀,临床进展顺利

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - QHRD107在2025EHA公布Ⅱa期数据,OS大幅提升,有效性优秀,耐受性良好,有望解决R/R AML领域未被满足的临床需求 [3] - 急性髓系白血病耐药、复发常见,R/R AML仍存在未被满足的临床需求 [9] - 维持原有预测,预计公司2025 - 2027年归母净利润为4.43/5.12/6.09亿元;对应当前市值P/E估值25/22/18X [10] 盈利预测与估值 - 2023 - 2027年营业总收入分别为18.14亿、15.26亿、20.51亿、27.37亿、32.83亿元,同比分别为-21.24%、-15.88%、34.36%、33.46%、19.95% [1] - 2023 - 2027年归母净利润分别为1.82亿、3.56亿、4.43亿、5.12亿、6.09亿元,同比分别为-43.77%、95.77%、24.45%、15.54%、18.95% [1] - 2023 - 2027年EPS分别为0.14、0.28、0.35、0.40、0.48元/股,P/E分别为61.65、31.49、25.30、21.90、18.41 [1] QHRD107Ⅱa期数据情况 - 本次公布51例患者数据,33例患者(64.7%)既往接受过VEN - AZA治疗,22例(43.1%)在VEN - AZA后复发,11例患者(21.6%)为难治性 [3] - 46例可评估疗效的患者中,ORR为60.9%,cCR为41.3%;复发患者亚组ORR为70.0%,cCR为45.0%;80mg剂量组ORR80%,cCR70.0% [3] - 在VEN - AZA难治/复发患者中,中位OS达12.8个月,相较其他干预方式明显延长 [3] - 安全性方面,TRAE主要为胃肠道反应,包括腹泻(84.3%),呕吐(54.9%)等 [3] 行业现状 - 自2020年III期Viale - A试验发表以来,维奈克拉和阿扎胞苷成为急性髓性白血病(AML)且不适合强化化疗患者的金标准一线治疗 [9] - 随访结果和真实世界研究表明,绝大多数患者面临复发和耐药风险,62.7%的患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗后产生耐药复发,27.3%的患者难治,这些患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗无效后的OS仅为2.3个月 [9] - 后续符合条件的患者接受靶向治疗和FLT3抑制剂干预后效果依然不佳 [9] 财务预测 资产负债表 - 2024 - 2027年流动资产分别为16.94亿、19.16亿、23.14亿、27.47亿元,非流动资产分别为11.37亿、10.92亿、10.33亿、9.73亿元 [11] - 2024 - 2027年流动负债分别为2.23亿、2.17亿、2.83亿、3.33亿元,非流动负债分别为0.90亿、0.92亿、0.92亿、0.92亿元 [11] 利润表 - 2024 - 2027年营业总收入分别为15.26亿、20.51亿、27.37亿、32.83亿元,营业成本分别为6.89亿、9.18亿、12.38亿、14.82亿元 [11] - 2024 - 2027年归属母公司净利润分别为3.56亿、4.43亿、5.12亿、6.09亿元 [11] 现金流量表 - 2024 - 2027年经营活动现金流分别为5.15亿、2.01亿、2.52亿、3.90亿元,投资活动现金流分别为-3.23亿、-0.42亿、0.34亿、0.40亿元 [11] - 2024 - 2027年筹资活动现金流分别为-3.25亿、-1.85亿、-2.16亿、-2.57亿元 [11] 重要财务与估值指标 - 2024 - 2027年每股净资产分别为1.97、2.12、2.35、2.63元,ROIC分别为12.30%、16.18%、17.13%、18.41% [11] - 2024 - 2027年P/E分别为31.49、25.30、21.90、18.41,P/B分别为4.45、4.13、3.72、3.33 [11]