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舒泰神(300204):以突破性疗法为抓手,开拓细专科大市场

报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药,6个月评级为买入(首次评级),当前价格36.93元,目标价格55.24元 [6] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司深耕治疗性药物领域二十余载,研发及销售管线丰富,虽短期业绩承压,但在研管线布局深厚,多产品临床快速推进,看好其进入加速发展阶段,首次覆盖给予“买入”评级 [1][4] 根据相关目录分别进行总结 舒泰神:深耕治疗性药物领域,创新研发驱动发展 - 公司2002年成立于北京,2011年上市,专注创新药全产业链布局,自主研制“苏肽生”和“舒泰清”,在研产品STSP - 0601和BDB - 001被CDE纳入突破性疗法 [14] - 公司股权结构稳定,核心高管研发底蕴深厚,重视创新,截至2024年末研发人员104人,硕士以上学历占比67.31%,博士以上学历占比23.08% [21][23] - 受内外部因素影响,公司业绩短期承压,2024年营收3.25亿元,同比降10.81%,归母净利润 - 1.45亿元,同比减亏,多个在研项目持续推进临床试验,研发投入高 [25] 多管线研发梯次推进,临床突破蓄势长期动能 - 公司在研产品临床试验有序推进,2024年以来单抗、蛋白、基因、化学药物研发取得阶段性进展,未来将聚焦临床阶段项目 [30] - STSP - 0601波米泰酶α:血友病诊疗成本高,国产药物可提高可及性;其Ib/II期临床试验安全性、有效性优异,12h有效止血率>94%;已提交附条件上市申请,获CDE优先审评,海外获FDA孤儿药认定 [34][53][58] - STSA - 1002:ARDS是ICU高发疾病,病死率约39.4%,无特效治疗方法;STSA - 1002可阻断ARDS上游机制,减轻炎症反应,其Ib/II期数据显示低、高剂量组较对照组分别相对降低死亡率33.33%、85.3% [64][69][70] - BDB - 001注射液:用于中重度化脓性汗腺炎已取得II期临床总结报告,显示良好安全性和一定疗效趋势;用于ANCA相关性血管炎适应症被纳入突破性治疗品种名单,处于II期临床收尾阶段 [75][76] - STSP - 0902注射液:是苏肽生第四代迭代升级品种,治疗少弱精子症已公布Ia期结果,安全性和耐受性良好,免疫原性风险低;治疗神经营养性角膜炎处于I期临床试验阶段 [77][80] - STSP - 1301:原发性免疫性血小板减少症是自身免疫性出血性疾病,现有一线治疗有不良反应;STSP - 1301作为1类新药,已完成ITP的Ia期临床试验,安全性和耐受性良好 [83][85][86] 深耕核心产品,创新驱动提高长期竞争力 - 公司主要产品苏肽生和舒泰清2024年共实现收入3.13亿元,占总收入比重达96.37% [87] - 苏肽生用于治疗视神经损伤,2019年调出医保后收入规模缩小,2024年实现收入1.34亿元,同比降17.30%,公司推进其迭代升级品种STSP - 0902注射液,新增适应症糖尿病足溃疡处于II期临床试验阶段 [88][89] - 舒泰清是国内清肠领域代表产品,2023年在全国医院清肠剂市场占比76.6%,2024年实现收入1.79亿元,同比减少8.20% [90][93] 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为3.36、4.71、6.45亿元,归母净利润分别为 - 0.16、0.14、0.88亿元 [4]