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联邦制药(03933):创新突破,三靶点战略联姻诺和诺德

报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [1][9][98] 报告的核心观点 - GLP - 1市场潜力大,三靶点药物有望获更大份额,联邦制药UBT251研发进展领先且与诺和诺德合作,在研管线丰富,创新布局将成增长极;主业稳健,胰岛素与动保业务引领增长;预计2025 - 2027年营收和净利润增长,基于多因素首次覆盖给予“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 联邦制药:三十载筑基,三靶点破局 - 公司1990年成立,2007年在港上市,业务涵盖四大板块,制剂、原料药和中间体、动保产品丰富,在研管线超100个,获专利超100项,2025年UBT251与诺和诺德达成20亿美元BD [14] - 股权结构清晰,实控人控股集中,截至2024年年报,Heren Far East Limited持股45.91%,实控人为蔡氏家族信托 [17] - 核心管理层架构稳定,经验丰富,任职超20年,助力公司发展 [20] - 业绩增长,2019 - 2024年营收CAGR为10.31%,净利润CAGR为32.88%;2024年营收微增、净利润下滑,预计集采影响消除后利润重回增长 [21] - 利润率提升,2019 - 2024年综合毛利率从43.15%到44.21%,净利率从7.62%到19.32%;销售费用率降,研发费用率升,预计后期研发费用率再提升 [26] - 业务板块增长,2019 - 2024年中间体、原料药、制剂收入均增长;收入以国内为主,出口受地缘政治影响小,积极推进国际化 [29][30] 三靶点GLP - 1药物成功出海,创新管线引领突破 GLP - 1药物将成“药王”,减重市场空间广阔 - 中国超重及肥胖患病人数增加,预计2030年成人患病率达65.3%;按假设条件,GLP - 1减肥药市场空间有望达680亿元 [33] - 主流GLP - 1药物放量,司美2025Q1销售超K药,替尔泊肽增速快;糖尿病和减重适应症预计峰值分别约260亿和331亿美金,双靶点有望超司美格鲁肽 [37] UBT251授权诺和诺德,三靶点减重药物具备BIC潜力 - 全球减重市场以GLP - 1受体激动剂为主,多靶点疗效似更好,替尔泊肽头对头试验优于司美格鲁肽 [38] - 礼来Retatrutide进展最快,联邦UBT251国内进入2期,2025年与诺和诺德达成20亿美元BD,有望超Retatrutide [40] - GCGR靶点促进能量消耗,UBT251中国1b期12周减重效果好,起效快,国内糖尿病1期、减重等2期,预计减重适应症国内销售峰值2032年达43亿元 [41][42] 在研管线丰富,布局多个热门领域 - 公司在研管线聚焦多领域,德谷胰岛素和司美格鲁肽注射液NDA阶段,二代胃肠道激素UBT37034获批美国临床,联用UBT251有想象空间 [43][47] - 自免药物TUL01101布局片剂和软膏,解决JAK - 1抑制剂安全性问题,临床结果显示量效关系好、疗效显著、安全性好 [50] 主业保持稳健,胰岛素类似物与动保业务引领增长 抗生素原料药与中间体供需格局稳定,上游挺价意愿强烈 - 抗生素分ß - 内酰胺类和非ß - 内酰胺类,公司产品为抗生素API和中间体,6 - APA、半合成青霉素类、β - 内酰胺酶抑制剂类外销收入占比高 [54][55] - 6 - APA价格处历史高位,行业集中,产能调整后供需平衡,预计价格盘整;印度PLI计划效果不及预期,国内青霉素工业盐有价格优势 [59][62] 抗生素原料药制剂一体化,集采风险基本出清 - 公司构建全产业链壁垒,形成抗生素制剂矩阵,部分产品2024年收入下滑,β - 内酰胺酶抑制剂类因他唑仙二次降价 [66] - 仅倍能安有集采风险,预计影响低,注射用亚胺培南西司他丁钠市场竞争激烈,公司2024年该产品收入降8% [67] 动保业务:专注兽用抗生素制剂,新产能年内落地 - 2024年中国动保市场700亿元,兽用抗生素市场892.19亿元,预计2030年达1591.02亿元;联邦动保业务成增长引擎 [71] - 公司2024年动保收入13.82亿元,同比增17.1%,三大新产能2025年投产,含宠物产品,推进全球化战略 [74] 胰岛素借集采放量,成为制剂业务增长极 - 中国糖尿病患者多且增速和患病率略高于全球,胰岛素市场2021年集采后规模增速下滑,预计集采续约影响消化后恢复增长 [76][77] 胰岛素经历2轮集采,市场格局基本稳定 - 胰岛素2轮集采后格局稳定,2024年续约集采首年采购量增11.6%,三代胰岛素采购占比升,国产企业份额提升 [82][87] - 2024年集采续约价格平均降幅51%,各企业产品降幅有差异 [92] 盈利预测与投资评级 收入拆分 - 预计2025 - 2027年营业总收入分别为138.6/150.0/162.6亿元,增速1%/8%/8%;原料药和中间体业务短期承压,制剂业务增速快,其他业务略有增长 [94] 可比公司估值 - 选取石药集团、远大医药、东阳光长江药业为可比公司,联邦制药2025年PE为8倍,低于行业平均估值 [96] 盈利预测与投资评级 - 预计2025 - 2027年营业收入138.6/150.0/162.6亿元,净利润31.1/31.0/33.8亿元,对应PE 8/8/7倍,基于多因素首次覆盖给予“买入”评级 [98]