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德源药业(832735):慢病药企底蕴深厚,稳步推进“由仿转创”

报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [4][9][120] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司专攻慢性代谢性疾病,拥有仿制药特色产品群,2023 年起航新药研发,推进“由仿转创”进程 [8][9] - 慢性代谢性疾病是增量市场,仿制药与创新药并存,国内慢病患者人数庞大且发病率上升,国家重视防治,行业中长期有扩容空间 [8] - 预测公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 1.92/2.18/2.00 亿元,最新市值对应 PE 分别为 22/20/21 倍,可比公司 25 年 PE 均值为 41 倍,给予合理 PE 为 29 倍,公司目标市值 56 亿元,较 25/07/11 收盘有 30%涨幅空间 [9][120] 根据相关目录分别进行总结 1. 德源药业:底蕴深厚,稳步推进“由仿转创”进程 - 公司 2004 年成立,从仿制药起步,2023 年提出“仿创结合”战略,新药研发聚焦主业 [21] - 拥有三处生产基地,推进原料 + 制剂一体化产能布局,三工厂 25 年初试运行,预计 25Q3 申报 GMP 符合性检查 [24] - 仿制药以糖尿病防治为核心向更广泛慢病领域延伸,截至 25 年 3 月末有化药注册批件 32 个,在售产品 18 个 [28] - 创新药通过多种方式推进,25 年研发投入预算 1.63 亿元,创新药投入 0.85 亿元,占比 52.1%,重点投入 DYX116 和 DYX216 [31] - 以学术推广为营销策略,组建学术型营销队伍,销售网络覆盖全国,加大基层医院推广力度 [35] - 营收十年正增长,两大复方制剂驱动,原料制剂一体化增厚利润,注重费用管控,适当提高研发强度 [38] 2. 慢性代谢性疾病:增量市场,仿制药与创新药并存 - 慢性代谢性疾病发病率呈上升态势,人口老龄化和生活方式转变是主要驱动因素 [48] - 国家高度重视慢病防治,出台政策促进医疗资源下沉,提高慢病治疗率和患者依从性,行业中长期有扩容空间 [54] - 仿制药解决居民基础治疗需求,创新药聚焦未满足临床需要,集采压降仿制药价格但提高渗透率,创新药市场规模稳步增加 [57] 3. 糖尿病:降糖产品体系化,新药补齐重磅靶点短板 - 糖尿病治疗药物繁多,新型药物(GLP - 1、SGLT - 2 抑制剂等)成为驱动行业增长的主要动力,国内新型药物市场份额较海外仍有提升空间 [62][66] - GLP - 1 药物以降糖减重为核心发挥多效性作用,市场广阔,成长动力来自适应症拓展、提高产品疗效和患者依从性 [70][73] - 全球 GLP - 1 药物市场由诺和诺德和礼来主导,头部格局稳定,中小企业可走差异化路线,新靶点或新技术为后来者提供机遇 [93][98] - 公司丰富降糖产品矩阵,降低对复瑞彤依赖,布局三靶点 GLP - 1 新药 DYX116,已申报降糖和减重适应症,降糖适应症在 I 期临床试验 [99][102] 4. 高血压:选品策略清晰,聚焦复方和未被满足需求 - 复方制剂具备疗效和依从性优势,成为国内高血压药物行业增长重心,国内复方制剂市占率仍有提升空间 [104][105] - 降压药物研发方向集中,基于全新机制的药物聚焦难治性高血压,具有重要临床价值 [108] - 公司仿制药核心品种波开清竞品稀缺,新增沙库巴曲缬沙坦钠片市场空间大;创新药 DYX216 聚焦难治性高血压,布局主流靶点醛固酮,已初步确定潜在 PCC 分子 [110][112] 5. 盈利预测与估值 - 盈利预测假设:糖尿病类药 2025 - 2027 年收入增速分别为 20.0%、11.2%、 - 11.9%,毛利率分别为 79.1%、79.0%、67.6%;高血压类药收入增速分别为 27.0%、22.8%、13.4%,毛利率分别为 93.7%、94.0%、93.9%;周围神经类等药物收入增速分别为 67.3%、84.2%、64.6%,毛利率分别为 74.6%、74.0%、73.2% [10][114][116] - 选取信立泰、翰森制药、吉贝尔、华海药业为可比公司,因公司目前收入全来自仿制药,创新药业务处于投入期,给予合理 PE 为 29 倍,目标市值 56 亿元,较 25/07/11 收盘有 30%涨幅空间 [118][120]