报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - CS2009 是基石药业自研的 PD - 1/VEGF/CTLA - 4 三特异性抗体，具有多维度抗肿瘤效应，有望替代以 PD - (L)1 为基础的疗法带来 PFS 和 OS 获益，临床前数据优于同类药物，I/II 期临床耐受性良好，在“冷肿瘤”及 PD - (L)1 经治患者中观察到抗肿瘤活性 [3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 CS2009 基本信息 - CS2009 是基石药业自研的三特异性抗体，具有单价 PD - 1 和 CTLA - 4 结合臂以及双价 VEGFA 结合臂，临床试验涵盖多种癌症，I 期研究为全球多中心临床，Ia 期临床数据预计 2025 年第四季度公布，Ib 期/II 期剂量扩展研究/关键延展研究预计 2025 年下半年启动 [3] CS2009 药效学及耐受性 - CS2009 同时结合 PD - 1、CTLA - 4 时亲和力更高，与 VEGFA 二聚体交联可提高检查点抑制活性和原代 T 细胞活性，食蟹猴 GLP 毒性试验中对 T 细胞激活呈剂量依赖性，耐受性优异，最高非严重毒性剂量和未见明显毒性反应剂量为 100 mg/kg [4] CS2009 临床前优势 - “PD - 1 + VEGF”组合对比 PD - (L)1 单药可改善 NSCLC 患者 PFS，“PD - (L)1 + CTLA - 4”组合 OS 和 PFS 获益显著，CS2009 三抗联用可能产生最大生存获益，临床前数据优于多种同类药物 [5] CS2009 临床情况 - CS2009 的全球 I/II 期临床在澳大利亚和中国招募患者，预计 2025 年底患者数突破 100 例，计划扩展至美国进行 II 期入组，Ia 期剂量递增研究完成四个剂量组，第四剂量水平未发生剂量限制性毒性，研究正在第五剂量水平入组并回填前期剂量组，低剂量组相关患者已观察到抗肿瘤活性 [6]