投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 财务表现 - 2025 H1总收益6.57亿元(同比增长20%),收入6.12亿元(同比增长23%),净利润3.28亿元(同比增长59%)[1] - 研发费用2.28亿元(费用率37.25%,同比减少6pct),行政开支3541.1万元(费用率5.78%,同比减少2.3pct)[2] - 2025年累计回购954.5万股(占发行股份1.4%),涉及资金7530万港元[2] 核心产品进展 - 匹米替尼(ABSK021): - 获中美欧突破性治疗药物认定,NDA于2025年6月获NMPA受理,III期研究显示ORR达54.0%(安慰剂3.2%)[3] - 默克行权获得全球商业化权益(行权费8500万美元),交易总额可能达6.055亿美元,已收到1.55亿美元[3] - 依帕戈替尼(ABSK011): - 针对FGF19过表达HCC(全球年30万例)启动注册性临床,II期数据显示ORR 52.9%,DCR 70.6%,mPFS 8.3个月(优于现有疗法2.8-5.4个月)[4] - 获CDE突破性疗法认定,有望成为全球首个FGFR4抑制剂[4] 在研管线动态 - ABSK043(口服PD-L1抑制剂): - I期数据显示1L NSCLC患者ORR 33.3%(K药27%),PD-L1 TPS≥50%患者ORR 41.7%(K药39%)[5] - 启动联用伏美替尼治疗EGFR突变NSCLC的II期临床,探索与戈来雷塞联用治疗KRAS G12C突变NSCLC[5] - **ABSK061(FGFR2/3抑制剂)及ABSK141(KRAS G12D抑制剂)**处于临床前开发阶段[5] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为6.30亿元、6.84亿元、6.34亿元,归母净利润0.45亿元、0.68亿元、0.98亿元[6]
和誉-B(02256):匹米替尼具备BIC潜力,多项管线推进顺利