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先声药业(02096):更新报告:创新验证,商业放量,看好重估

投资评级 - 维持"买入"评级 [5][10] 核心观点 - 公司自主研发创新药管线临床持续推进以及合作落地,估值有望重塑 [1][2][5] - 创新药收入占比提升确定性强,业绩增长有望超预期 [1][3][5] - 2025年1月与艾伯维订立SIM0500许可选择权协议,首付款及最高10.55亿美元里程碑付款 [2] - 2025年6月与美国NextCure合作开发CDH6 ADC新药SIM0505,最高达7.45亿美元首付款及里程碑 [2] - 创新药业务收入占比达74.3%,2024年收入49.28亿元(同比增长3.6%) [3] - 多款新药纳入NRDL:科赛拉、恩立妥、先必新续约,新增恩泽舒、科唯可等于2025年获批 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为77.35亿元(+17%)、87.69亿元(+13%)、98.82亿元(+13%) [5][12] - 预计2025-2027年归母净利润分别为10.71亿元(+46%)、13.75亿元(+28%)、15.77亿元(+15%) [5][12] - 2025年预测PE为26倍(2026年21倍) [5][12] - 毛利率稳定在80%以上,2025-2027年分别为80.15%、81.29%、82.25% [13] - ROE持续提升,2025-2027年分别为13.93%、16.05%、16.44% [13] 产品与管线进展 - SIM0500(GPRC5D-BCMA-CD3三抗)I期临床在美国完成首例患者给药 [2] - 强生同靶点三抗JNJ-79635322 I期数据:推荐剂量组ORR 86%,VGPR率75% [2] - 先必新舌下片获FDA"突破性疗法"认定,为全球首款脑卒中创新药 [2] - 丰富管线包括TL1A/IL23p19、CDH17-ADC、EGFR/cMet-ADC等 [2] 催化剂与检验指标 - 关键催化剂:创新药临床获批超预期、先必新舌下片海外推进、BD合作落地 [4] - 检验指标:SIM0500临床数据读出、先必新舌下片海外节奏、学术会议数据披露 [4]