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百利天恒(688506):公司信息更新报告:Iza-bren获FDA授予BTD,加速布局全球市场

投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价311 82元 一年最高最低分别为341 99元/134 55元 总市值1,250 40亿元 流通市值320 84亿元 [1] 核心产品进展 - Iza-bren(BL-B01D1)获FDA突破性疗法认定(BTD) 用于EGFR突变NSCLC三线治疗 基于中美欧三项临床研究数据 [6] - BL-B01D1为全球首个EGFRxHER3 ADC药物 中国已开展超十项III期临床 其中鼻咽癌和食管鳞癌适应症计划2025年申报NDA NSCLC及乳腺癌适应症计划2026年申报 [7] - 与BMS合作开展三项全球注册II/III期临床 覆盖TNBC、NSCLC和UC适应症 [7] 技术平台优势 - 构建四大创新平台:HIRE-ADC(差异化ADC)、GNC(多抗)、SEBA(增强型双抗)、HIRE-ARC(核药) [8] - BL-B01D1验证HIRE-ADC平台实力 多抗领域布局全球领先 多款双/多特异性T细胞衔接器进入临床 [8] 财务预测 - 2025-2027年营收预测:22 05/22 90/9 60亿元 对应PS为42 2/40 7/97 1倍 [6] - 毛利率维持高位:2025E-2027E分别为87 0%/86 5%/59 8% 但净利润持续亏损 预计2027年净亏损26 91亿元 [10][14] - 研发投入持续加大:2025E研发费用达25 98亿元 占营收比重117 8% [10] 市场表现 - 近3个月换手率65 09% 股价较2024年8月低点上涨超120% 显著跑赢沪深300指数 [1][3] - 流通股本占比25 7%(1 03亿股/4 01亿股) 流动性相对充足 [1]