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科伦博泰生物-B(06990):sac-TMT商业化销售快速放量,全球3期临床全面推进

投资评级 - 维持"优于大市"评级 [3][18] 核心产品进展 - 核心产品sac-TMT第一适应症TNBC 3L于2024年底获批上市,第二适应症EGFRm NSCLC 3L于2025年初获批上市,成为首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC [1][14] - EGFRm NSCLC 2L适应症上市申请已获受理,预计2025年获批上市 [1][14] - EGFRm NSCLC 1L、驱动基因阴性NSCLC 1L、TNBC 1L等适应症正在进行3期临床 [1][14] - 合作伙伴默沙东已启动14项sac-TMT全球多中心3期临床,覆盖肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多适应症 [1][14] 研发管线进展 - SKB571/MK-2750(新型双抗ADC)与默沙东合作,主要靶向LC和CRC等实体瘤,2期临床即将在中国启动 [2][14] - SKB518、SKB535、SKB445为潜在FIC的ADC,正在中国进行临床 [2][14] - 差异化payload-linker策略的SKB500、SKB501及RDC药物SKB107临床顺利推进 [2][14] 财务表现与预测 - 2025H1营收9.50亿元(同比-31.3%),其中商业化销售约3.10亿元(主要由sac-TMT贡献)[2][8] - 2025H1销售费用1.79亿元,亏损1.45亿元(上年同期盈利3.10亿元)[2][8] - 截至2025年6月底,现金及金融资产达45.3亿元 [2][8] - 预计2025-2027年营收分别为19.41亿元(+0.4%)、29.28亿元(+50.9%)、47.67亿元(+62.8%)[3][4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-7.21亿元、-3.02亿元、4.75亿元 [3][4] - 毛利率预计从2025年80%提升至2027年87%,EBIT Margin预计从2025年-43.5%改善至2027年8.6% [4] 商业化与医保策略 - sac-TMT将于2025年参加医保谈判,若进入医保后有望快速放量 [2][8]