投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [3][6][17] 核心观点 - 匹米替尼（CSF-1R抑制剂）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的新药上市申请（NDA）已于2025年6月10日获中国NMPA受理，并被CDE纳入优先审评，海外获得FDA突破性疗法认定（BTD）和EMA优先药品（PRIME）认定，预计2026年在中国和美国获批上市，2027年在欧洲、日本、加拿大获批上市 [1][15][100] - 依帕戈替尼（FGFR4抑制剂）针对FGF19过表达肝细胞癌（HCC）后线治疗注册性临床试验已完成首例患者给药，联合阿替利珠单抗的II期研究显示客观缓解率（ORR）≥50%，中位无进展生存期（PFS）≥7个月，并获得FDA孤儿药认定和CDE突破性治疗药物认定 [2][15][60] - ABSK043（口服PD-L1抑制剂）与艾力斯合作探索联合戈来雷塞片治疗KRAS-G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC），联合伏美替尼治疗EGFR突变NSCLC的II期临床进行中，单药在未经免疫治疗的实体瘤患者中ORR达20.4%，NSCLC患者ORR达33.3% [2][84][90] - 公司2025年上半年实现总收入657.1百万元，其中默克授权收入612.1百万元（85.0百万美元），归母净利润328.5百万元，现金储备2331.7百万元 [35][36][37] - 预计2025-2027年营收分别为612.1百万元、678.8百万元、627.2百万元，同比增长21.5%、10.9%、-7.6%，毛利率维持100% [3][15][101] 公司管线与进展 - 核心产品匹米替尼针对cGVHD适应症的II期研究显示客观缓解率（ORR）64%，所有受累器官均观察到缓解 [56][57] - ABSK061（FGFR2/3抑制剂）针对实体瘤的I期研究在FGFR激活改变患者中ORR达37.5%，针对儿童软骨发育不全适应症获CDE临床批准 [79][80][82] - 早期管线包括ABSK131（PRMT5-MTA抑制剂）、ABSK141（KRAS-G12D抑制剂）、ABSK211（Pan-KRAS抑制剂）、ABK3376（EGFR-C797S抑制剂）和ABSK051（CD73抑制剂），均处于临床前或早期临床阶段 [92][93][94][98] 商业化与合作 - 与默克就匹米替尼达成独家许可协议，潜在付款总额高达6.055亿美元，包括7000万美元首付款和8500万美元行权费，以及两位数百分比销售分成 [27][28][35] - 与艾力斯就ABK3376达成授权协议，潜在付款总额不超过187.9百万美元 [26] - 2024年收入504.0百万元，其中497.3百万元为默克授权收入，6.7百万元为艾力斯里程碑付款 [36]