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泽璟制药(688266):吉卡昔替尼将参与医保谈判,多抗组合覆盖优势领域

投资评级 - 维持"买入"评级 [10] 核心观点 - 公司2025年上半年营业收入3.76亿元,同比增长56.07%,归母净利润-0.73亿元,同比减亏9.42% [5] - 吉卡昔替尼片将于2025年参与国家医保谈判,已完成形式审查,并拓展自身免疫病适应症 [9] - 多特异性抗体药物进展显著,ZGGS15(LAG3/TIGIT双抗)为全球首款进入临床研究的该靶点药物,在2025 ASCO显示良好安全性及抗肿瘤疗效 [8] - 预计2025~2027年收入分别为9.0/16.5/24.1亿元,同比增长68.7%/83.2%/46.2%,归母净利润0.7/5.3/10.2亿元,同比增长152.7%/628.6%/93.1% [10][12] 财务状况 - 2025年上半年毛利率89.67%,同比下降3.07个百分点,研发费用率52.31%,同比下降20.49个百分点 [6] - 经营性现金流净额-0.17亿元,同比下降115.12%,主要因凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致 [6] - 研发费用总额1.96亿元,同比增长8.47% [6] 商业化进展 - 泽普生(甲磺酸多纳非尼片)已进院1200余家,覆盖2200余家医院及1000余家药房 [9] - 泽普凝(重组人凝血酶)累计准入590余家医院,纳入医保后销量明显增长 [9] - 注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)与德国默克集团达成商业化合作,已递交NDA申请 [9] 研发管线进展 - ZGGS34(MUC17/CD3/CD28三抗)已向CDE与FDA递交IND申请, targeting消化道肿瘤 [13] - ZG005(PD-1/TIGIT)及ZGGS18(VEGF/TGF-β)联合吉卡昔替尼的IND申请获批准,将开展晚期实体瘤临床试验 [13]