投资评级 - 维持买入评级 [1][5] 核心观点 - 伏美替尼保持强劲增长 2025年上半年实现销售收入23.60亿元 同比增长51.76% [3] - 戈来雷塞于2025年5月获批上市 6月开启商业化 成为新业绩增长驱动力 [3][4] - 盈利能力显著提升 2025年上半年销售净利率达44.29% 较2024年底提升4.10个百分点 [4] 财务表现 - 2025年上半年营收23.74亿元 同比增长50.57% [3] - 归母净利润10.51亿元 同比增长60.22% [3] - 研发投入2.97亿元 同比增长126% 占营收比例12.50% [3] - 销售毛利率96.87% 较2024年底提升0.9个百分点 [4] - 收到政府补助1.56亿元 较去年同期大幅增加 [4] 产品管线进展 - 伏美替尼新适应症拓展顺利 20外显子插入突变二线治疗NDA于2025年7月获CDE受理并纳入优先审评 [3] - 与ArriVent合作开发的20外显子插入突变一线治疗全球III期临床于2025年一季度完成患者入组 [3] - PACC突变一线治疗国际多中心III期临床计划于2025年下半年完成首例患者入组 [3] - 戈来雷塞与SHP2抑制剂AST24082联合一线治疗III期临床于2024年8月完成首例患者给药 [4] 盈利预测 - 上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元 [5] - 对应EPS分别为4.51/5.11/5.89元 [5] - 当前股价对应PE为25/22/19倍 [5] 运营效率 - 管理费用率持续优化 2025年上半年为3.35% 较2024年底下降1.26个百分点 [4] - 销售期间费用率较2024年底减少0.67个百分点 [4]
艾力斯(688578):业绩超预期,戈来雷塞开启商业化