投资评级 - 维持买入评级 [1] 核心财务表现 - 2025年中报实现营收23.74亿元 同比增长50.57% 归母净利润10.51亿元 同比增长60.22% 扣非净利润9.05亿元 同比增长39.92% [2] - 2024年营收35.58亿元 同比增长76% 归母净利润14.30亿元 同比增长122% [1] - 预计2025-2027年营收分别为50.88亿元/61.63亿元/71.66亿元 同比增长43%/21%/16% [1][4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为18.08亿元/21.52亿元/23.81亿元 同比增长26%/19%/11% [1][4] - 毛利率保持96%高位 净利率从2024年40.2%逐步降至2027年33.2% [5] - 净资产收益率维持在20%以上 2024-2027年分别为27%/26.5%/24.2%/21.3% [1][5] 核心产品进展 - 伏美替尼双倍剂量组CNS ORR达84.6% CNS PFS达19.3个月 已启动NSCLC伴脑转移3期临床 [4] - 伏美替尼治疗EGFRexon20ins于2025年7月递交CDE-NDA并纳入拟优先审评 [4] - 伏美替尼一线治疗EGFR PACC突变或L861Q突变NSCLC注册3期已启动 [4] - 伏美替尼术后辅助治疗推进注册临床 适用范围有望扩大至早期肺癌患者 [4] 国际化进展 - 与ArriVent合作 伏美替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC全球多中心3期已于2025Q1完成入组 [4] - 计划25H2启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心3期入组 [4] 管线布局 - 普拉替尼预计2026年起实现地产化 为进入医保做准备 [4] - 戈来雷塞已于25H1获批上市 治疗KRAS G12C突变NSCLC [4] - 联合SHP2抑制剂AST24082治疗KRAS G12C突变一线NSCLC的3期临床顺利推进 [4] 财务预测调整 - 上调2025-2026年收入预测 原预测2025-2026年收入46.78亿元/58.20亿元 现调整为50.88亿元/61.63亿元 [4] - 上调2025-2026年归母净利润预测 原预测17.84亿元/22.01亿元 现调整为18.08亿元/21.52亿元 [4] 估值指标 - 当前股价114元 总市值513亿元 [3] - 2025-2027年预测PE分别为28.4倍/23.8倍/21.5倍 [1] - 2025-2027年预测PB分别为7.5倍/5.8倍/4.6倍 [1]
艾力斯(688578):半年报点评:业绩为王伏美替尼高增长,多元策略二三曲线渐明朗