投资评级 - 维持买入评级 [2] 核心观点 - 报告公司2025年上半年营收6.57亿元,同比增长20%,净利润3.28亿元,同比增长59% [4] - 现金储备23亿元人民币,为未来研发和运营提供坚实保障 [4] - 核心产品匹米替尼与默克合作,默克支付8500万美元行权费,未来有望获得持续里程碑付款及销售分成 [4] - 匹米替尼全球III期临床数据优异,客观缓解率54.0%,显著优于安慰剂组的3.2%,且安全性优于同类产品 [6] - 依帕戈替尼为潜在全球FIC的FGFR4抑制剂,2025年6月完成中国注册性临床试验首例患者给药 [5] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043在ICI初治且PD-L1≥50%的NSCLC患者中ORR达41.7%,安全性良好 [7] - ABSK061针对儿童软骨发育不全,口服给药方式优于同类注射产品,商业化潜力显著 [7] - 临床前管线包括KRAS抑制剂、ADC及非肿瘤领域布局,层次分明且进展明确 [7] - 公司积极回购股份,2025年8月累计回购954.5万股,合计7530万港元 [7] - 明星外资股东Allianz SE增持至5.10%,礼来亚洲、启明创投等多家机构背书 [7] 财务表现 - 2024年营业收入5.04亿元,同比增长2,544%,归母净利润0.28亿元,同比增长107% [2] - 2025年预计营业收入6.78亿元,同比增长35%,归母净利润0.42亿元,同比增长48% [2] - 2026年预计营业收入6.21亿元,同比减少8%,归母净利润0.64亿元,同比增长53% [2] - 2027年预计营业收入7.86亿元,同比增长27%,归母净利润0.80亿元,同比增长25% [2] - 每股收益2025E为0.06元,2026E为0.09元,2027E为0.12元 [2] - 毛利率持续保持100%,净利率从2024年的5.6%提升至2027年的10.2% [9][10] - ROE从2024年的1.4%逐步提升至2027年的2.3% [9][10] - 现金及现金等价物从2024年的2.90亿元增长至2027年的44.79亿元 [9][10] 产品管线进展 - 匹米替尼国内NDA获受理并纳入优先审评,美国NDA预计2025年内递交,2026年中美获批 [6] - 匹米替尼销售峰值预计针对TGCT达15亿美元,针对cGVHD达10亿美元 [6] - 依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗FGF19+肝细胞癌,ORR不低于50%,mPFS不低于7个月 [5][7] - ABSK043联合伏美替尼治疗一线EGFR突变NSCLC,联合戈来雷塞治疗一线KRAS G12C突变NSCLC [7] - ABSK061针对儿童软骨发育不全的观察性研究已完成首例患者入组 [7] - KRAS G12D抑制剂ABSK141预计2025年下半年获得IND批准 [7] - 泛KRAS抑制剂ABSK211预计2026年进入临床 [7]
和誉-B(02256):更新报告:不断突破全球蓝海市场,小分子新花迈向下一阶段