投资评级 - 维持"买入"投资评级 [6][10] 核心财务表现 - 2025年上半年总营收23.74亿元,同比增长50.57% [2][4] - 归母净利润10.51亿元,同比增长60.22% [2][4] - 扣非归母净利润9.05亿元,同比增长39.92% [2][4] - 研发投入2.97亿元,同比增长126.00%,占营收比例12.50% [10] - 预计2025-2027年归母净利润分别为17.37亿元、21.05亿元和25.21亿元 [10] - 对应EPS分别为3.86元、4.68元和5.60元 [10] 核心产品进展 - 伏美替尼:2025年1月辅助治疗非经典突变NSCLC的III期临床试验IND获批;2025年7月治疗EGFR 20外显子插入突变适应症上市申请获CDE受理并进入优先审评;多项适应症(包括辅助治疗、20外显子插入突变一线/二线治疗、PACC突变一线治疗等)处于注册临床阶段 [10] - 戈来雷塞:2025年5月获国家药监局附条件批准上市,二线单药治疗KRAS G12C突变NSCLC的IIb期临床数据显示cORR 47.9%、DCR 86.3%、mPFS 8.2个月、mOS 13.6个月;与SHP2抑制剂AST24082联合一线治疗的III期注册临床已于2024年8月完成首例患者给药 [10] - 普拉替尼:境内生产上市申请获NMPA批准,预计2026年起实现从原料药到制剂的本地化生产 [10] 业务与战略亮点 - 核心产品伏美替尼销售持续放量驱动营收增长 [10] - 研发投入大幅增加126%,各在研项目稳步推进且引进项目取得显著进展 [10] - 通过本地化生产提升供应链韧性和产品可及性 [10] - 盈利能力稳步增长,财务状况稳健 [10]
艾力斯(688578):业绩保持高增长,研产精准再发力