益方生物(688382):创新药研发能力卓越,产品管线具备竞争力
证券研究报告|公司点评报告 [Table_Date] 2025 年 9 月 9 日 [Table_Title] 创新药研发能力卓越,产品管线具备竞争力 根据公司 2025 年半年报:公司在靶点筛选方面,关注具有 较大患者人群,以及临床需求尚未得到满足的治疗领域。通 过国际多中心临床试验等方式提高开发速度,目前拥有多个 进展前列的临床管线产品:1、公司的 KRASG12C 抑制剂格索 雷塞已用于治疗非小细胞肺癌并有望应用于治疗结直肠癌等 多种癌症,其临床前研究及临床试验均展现出较好的安全 性。格索雷塞于 2024 年 11 月获批上市。2024 年 6 月,格索 雷塞两个新适应症再度被 CDE 纳入突破性治疗药物程序; 3、与现有市场上需要肌肉注射的 SERD 靶向药氟维司群相 比,公司的 SERD 靶向药 D-0502 采用口服给药,便捷性和依 从性更好。2021 年 10 月,中国 CDE 基于Ⅰ期临床试验数 据情况,同意 D-0502 直接开展单药关键Ⅲ期注册临床试 验。2022 年 9 月,该注册性Ⅲ期临床试验完成首例受试者入 组;3、D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服 选择性 ...