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三生制药(01530):收获期迸发对外合作,长期增长显著

投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 核心财务表现 - 2025年上半年归母净利润13.58亿元 同比增长24.6% [2][4][6] - 营业收入43.55亿元 [2][4][6] - 研发支出5.48亿元 同比增长15% [2][4][6] - 经调整的非经营性EBITDA 16.10亿元 [2][4][6] - 毛利37.16亿元 [4][6] - 有息负债下降近半 杠杆比率从2024年末19.7%降至9.9% [6] - 经营性现金流净额9.70亿元 [6] - 在手现金近80亿元 [4][6] 重大合作进展 - 与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球权益合作(除外中国内地) [2][6] - 获得15亿美元前端付款 包括12.5亿美元首付款和1亿美元股权认购 [6] - 后续可能获得最高48亿美元里程碑付款及双位数比例销售分成 [6] - SSGJ-707来源于自研CLF2平台 II期临床显示在NSCLC治疗中具备优异ORR和DCR [6] 研发管线进展 - 共30项在研产品 涵盖血液及肿瘤科14项、自免及眼科10项、肾科3项、皮肤科2项、代谢科1项 [6] - 13款新药推进至临床III期或NDA申报阶段 [6] - 肿瘤领域:PD-1/HER2双抗SSGJ-705和PD-1/PD-L1双抗SSGJ-706进入II期临床 全球首创三抗SSS59和B7H3抗体融合蛋白SPGL008进入I期临床 [6] - 自免领域:SSGJ-608(IL-17A单抗)和SSGJ-613(IL-1β单抗)已提交NDA SSGJ-611(IL-4Rα单抗)III期临床达主要终点 SSGJ-610(IL-5单抗)进入III期临床 国产首个BDCA2单抗SSGJ-626获中美IND批准 国内首个TL1A单抗SSGJ-627进入I期临床 [6] - 肾科领域:长效促红素SSS06已提交NDA HIF抑制剂SSS17进入II期临床 [6] 对外合作拓展 - 与海和药物合作的紫杉醇口服溶液(柏瑞素®)进入2025年国家医保目录调整初步审查名单 [6] - 与翰宇药业合作的司美格鲁肽注射液减重适应症III期临床完成患者入组 [6] - 2025年1月与映恩生物就HER2 ADC药物DB-1303达成合作协议 获得多个适应症在中国内地、香港和澳门的商业化权利 [6] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为23.72亿元、26.96亿元及31.38亿元 [6] - 对应EPS分别为0.98元、1.11元及1.29元 [6]