投资评级 - 维持"增持"评级 [6] 财务表现 - 2025H1营业收入17.31亿元 同比增长15.37% [1] - 2025H1归母净利润1.40亿元 同比下降37.53% [1] - 2025H1扣非归母净利润1.91亿元 同比下降11.97% [1] - 2025H1 EBITDA为4.98亿元 同比增长13.10% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为35.20亿元、42.95亿元和51.48亿元 [6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.78亿元、7.45亿元和8.54亿元 [6] 核心产品进展 - 埃克替尼在IB期EGFR突变NSCLC术后辅助治疗中显示5年DFS率88.5% vs 安慰剂组67.7% [2] - 埃克替尼5年OS率为98.3% vs 安慰剂组90.5% [2] - 贝福替尼一线治疗进入医保目录 术后辅助治疗适应症已获批开展 [2] - 恩沙替尼一线NSCLC适应症于2024年底获FDA批准 2025年2月向EMA递交NDA [2] - 恩沙替尼术后辅助适应症III期临床推进中 真实世界研究显示2年DFS率92.1% [2] 研发管线突破 - 泛RAS抑制剂BPI-572270在临床前研究中实现肿瘤消退 [3] - PROTAC分子BPI-585725对多种KRAS突变展现显著降解能力 [3] - MCLA-129在MET扩增患者二线治疗中ORR达44.4% mPFS为4.8个月 [4] - BPI-371153（口服PD-L1抑制剂）I期研究进入Ib扩大入组阶段 [4] - 四代EGFR-TKI、CFT8919等多项在研品种持续推进 [4] 战略合作与商业化 - 与禾元生物合作的植物源重组人血清白蛋白于2025年7月获批上市 [5] - 获批适应症为肝硬化低白蛋白血症 [5] - 贝达药业在约定区域获得独家经销权 [5]