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和誉-B(02256):小分子创新药黑马,开启“自我造血”新征程

投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价23.75港元 较当前市值有41%上涨空间[7][8] 核心观点 - 公司为小分子创新药企业 已实现盈利拐点 即将迎来首款商业化产品匹米替尼[5] - 研发管线聚焦FIC和BIC小分子疗法 涵盖CSF-1R、FGFR、PD-L1等靶点 逐步向非肿瘤领域拓展[5][31] - 通过对外授权合作实现业绩跨越 2024年收入504百万元 同比增长2544% 净利润28百万元[6][24] - 采用FCFF绝对估值法 目标市值161.53亿港元 对应2025-2027年PE分别为165X/69X/78X[7][8] 财务表现 - 2024年收入504百万元 归母净利润28百万元 实现扭亏为盈[6][24] - 2025年上半年收入6.57亿元 其中默克行权付款6.12亿元(8500万美元)[24] - 研发投入稳定 2024年研发开支4.51亿元 2025年上半年2.28亿元[27] - 现金储备充裕 2025年上半年现金及金融资产23.32亿元[27] 核心产品管线 - 匹米替尼(ABSK021): BIC的CSF-1R抑制剂 TGCT适应症中国NDA已受理 美国NDA预计2025年Q4递交[7][24][47] - 依帕戈替尼(ABSK011): FIC的FGFR4抑制剂 针对FGF19过表达HCC 已获突破性疗法认定[19][56] - ABSK061: FGFR2/3选择性抑制剂 开展ACH和胃癌适应症研究 2025年6月实现ACH首例患者入组[7][69][72] - ABSK043: 全球进展最快的口服PD-L1小分子抑制剂 正在开展3项II期临床研究[7][86][94] 商业化进展 - 匹米替尼与默克达成全球商业化合作 潜在付款总额6.055亿美元 已收到1.55亿美元[24][26] - 匹米替尼上市后公司将获得两位数销售分成 预计2026年开始贡献收入[9][24] - 依帕戈替尼预计2028年在中国上市 有望成为公司第二款商业化产品[7][62] 研发实力 - 拥有22款候选药物组成的管线 其中12款进入临床阶段[31] - 管理团队具备跨国药企研发经验 核心高管在创新药发现和临床开发方面形成良好互补[22][23] - 研发平台向ADC和非肿瘤领域拓展 已布局心血管代谢及自身免疫疾病赛道[31][98]