核心观点 - 报告认为三生制药的核心管线PD-1/VEGF双抗SSGJ-707是潜在的肿瘤基石药物,有望拓展传统PD-(L)1单抗的治疗边界,并与辉瑞的合作有望最大化其全球价值 [5] - 报告指出公司业绩经营稳健,负债情况优化,并提供了未来三年的营收和利润预测 [5] 公司基本面与财务表现 - 三生制药是专注于肿瘤、自免、肾病、血液领域的创新药企,拥有30项在研产品 [5] - 2025年上半年公司营收为43.6亿元人民币,与去年同期基本持平(+0%),归母净利润为13.6亿元人民币,同比增长24.6% [5] - 公司负债情况显著优化,2025年上半年有息负债为18.6亿元人民币,较期初下降16.4亿元人民币,杠杆比例为9.9%,同比下降9.8个百分点 [5] - 报告预测公司2025年至2027年营收分别为174.56亿元、107.46亿元、113.35亿元人民币,归母净利润分别为82.89亿元、28.60亿元、31.63亿元人民币,对应市盈率(PE)分别为8.1倍、23.4倍、21.2倍 [5] 核心产品SSGJ-707的潜力与优势 - SSGJ-707是四价结构的PD-1/VEGF双抗,其全球权益已授权给辉瑞制药,首付款为15亿美元(包括14亿美元现金和辉瑞认购1亿美元股份),潜在里程碑付款达48亿美元,并有双位数的销售梯度分成 [5] - 该双抗药物在VEGF存在下对PD-1的结合亲和力增强100倍,其独特的IgG4 Fc设计有望降低免疫副作用 [5] - PD-(L)1单抗全球市场预计在2029年达到990亿美元,PD-1/VEGF双抗通过对抗血管和免疫检查点协同抑制,具有比PD-(L)1单抗更优的疗效潜力 [5] - SSGJ-707的全球潜在治疗人群约300万人(作为对比,PD-1疗法人群约为140万人),其中美国潜在人群达35万人 [5] SSGJ-707的临床数据 - 在一线PD-L1阳性无EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)中(n=34),SSGJ-707单药治疗的确认客观缓解率(cORR)为64.7%,在PD-L1 TPS 1-49%和≥50%的患者中,客观缓解率(ORR)分别为62%和77% [5] - 在一线无EGFR/ALK突变NSCLC中,SSGJ-707联合化疗治疗鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC的ORR分别为81.3%和58.3% [5] - 在≥三线RAS突变或BRAF突变的non-MSI-H/pMMR结直肠癌(CRC)中,SSGJ-707单药治疗的ORR达到33.3% [5] - 在安全性方面,10mg/kg剂量的SSGJ-707单药治疗在NSCLC患者中,≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为23.5%,治疗相关不良事件(TARE)导致的停药率为2.9% [5] 合作与开发进展 - 辉瑞公司拥有开发多特异性抗体的临床经验、强大的实体瘤商业化能力以及可与SSGJ-707联用的抗体偶联药物(ADC)产品线 [5] - SSGJ-707在中国的非小细胞肺癌III期临床试验正在进行中,结直肠癌、妇科肿瘤等临床试验也在推进 [5] - SSGJ-707的全球临床开发由辉瑞主持,计划联合ADC等药物治疗肺癌、肠道肿瘤、泌尿肿瘤等 [5]
山西证券研究早观点-20251009