行业投资评级 - 行业评级为强于大市，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - 看好创新药产业未来5-10年的发展趋势 [3] - 创新药行情的核心正从广泛的估值修复转向关注企业的基本面兑现能力 [3] - 中国创新药正在经历“量变引起质变”，BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动行业崛起 [3] - 建议关注即将召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上的中国创新药临床数据、三季度业绩报告和11月的国家医保谈判 [3] 创新药大事回顾 - uniQure基因疗法AMT-130临床数据积极：2025年9月24日，基因治疗公司uniQure宣布其治疗亨廷顿舞蹈症的基因疗法AMT-130在I/II期研究中取得积极顶线数据，高剂量组在主要终点（cUHDRS）显示出75%的疾病进程显著减缓（p=0.003），关键次要终点（TFC）显示出60%的疾病进程减缓（p=0.033）[3][5][7] - 诺诚健华与Zenas达成BD授权：10月8日，诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议，Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及非肿瘤领域权益，以及两款临床前分子权益。诺诚健华将获得1亿美元首付款和近期里程碑，潜在交易总金额超20亿美元，并有未来百分之十几的销售分成 [3][19][21] - 诺和诺德收购Akero布局MASH治疗：2025年10月9日，诺和诺德宣布以52亿美元收购Akero Therapeutics，包括47亿美元现金预付款及5亿美元CVR，核心资产为FGF21-Fc融合蛋白efruxifermin，其MASH适应症处于美国III期阶段。2025年1月公布的II期SYMMETRY实验96周结果显示，50mg高剂量组纤维化改善超过1 stage的比例为39% [3][22] 行业复盘及催化 - 市场复盘：节后市场波动源于长假效应下的资金获利了结和其他板块的吸水效应，部分BD项目预期回归理性后，短期市场预期被提前消化 [3] - 行业催化：欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布的中国创新药临床数据、三季度业绩报告的披露和11月的国家医保谈判是近期主要关注点 [3] 行业观点及投资策略 - 中长期策略：看好创新药5-10年产业趋势，BD出海、数据催化和销售放量将推动行业崛起，建议关注康方生物、百济神州、信达生物和康弘药业 [3] - 具体投资思路： - Pharma与Biopharma：关注既有BD兑现预期又有商业化放量支撑的公司，包括石药集团、中国生物制药、恒瑞医药、康方生物、科伦博泰、复宏汉霖等 [3] - Biotech与仿转创：关注有潜力大品种数据或BD预期催化的公司，包括益方生物、康宁杰瑞、加科思、京新药业、恩华药业等 [3] - 双周建议关注组合：康方生物、科伦博泰、百济神州、信达生物、益方生物、康宁杰瑞、歌礼制药、荃信生物 [3] 重点疾病领域与疗法深度分析 - 亨廷顿病（HD）概述：亨廷顿病是一种由IT15基因CAG三核苷酸异常扩增突变导致的罕见常染色体显性遗传病，全球患病率约为2.7/10万，通常在发病后15-20年内死亡 [3][9] - AMT-130疗法原理：AMT-130是基于uniQure专利miQURE基因沉默技术开发的基因治疗候选药物，采用AAV5为载体，将靶向亨廷顿基因的人工micro-RNA送至脑组织，选择性沉默亨廷顿基因 [3][5] - 亨廷顿病治疗格局：现有治疗手段有限，国内在研管线较少，海外在研管线丰富，主要集中在HTT等靶点 [12][14][16][17] - FGF21靶点在MASH治疗中的潜力：FGF21可通过降低肝脏脂肪、改善肝脏炎症、逆转纤维化等多重作用精准靶向MASH的核心病理环节，展现出“一站式”解决MASH核心问题的潜力 [22][23][25] 市场表现回顾 - A股西药总市值TOP20：截至2025年10月10日，总市值前列的公司包括恒瑞医药（4527亿元）、百济神州（4401亿元）、百利天恒（1483亿元）等 [28] - H股创新药总市值TOP20：截至2025年10月10日，总市值前列的公司包括恒瑞医药（4983亿元）、百济神州（3129亿元）、翰森制药（2193亿元）等 [30] - A股创新药涨跌幅：近两周涨幅前三为盟科药业（+2.5%）、华润双鹤（+2.5%）、中源协和（+2.4%）；跌幅前三为诺诚健华（-12.9%）、荣昌生物（-12.0%）、益方生物（-10.7%） [33] - H股创新药涨跌幅：近两周涨幅前三为维立志博（+11.1%）、宜明昂科-B（+10.9%）、腾盛博药-B（+8.0%）；跌幅前三为百奥赛图-B（-12.3%）、加科思-B（-12.2%）、圣诺医药-B（-9.2%） [35][36] 近期行业交易与审批动态 - 近期BD交易：包括派格生物授权维派那肽在中东及非洲的权益、星明优健授予UGX202海外权益选择权、以及诺诚健华与Zenas的奥布替尼授权协议 [40] - 中国NMPA近期批准/申报上市：包括莫米司特（批准上市，靶点PDE4）和那米司特（申请上市，靶点PDE4B） [42][44] - 中国申报临床的创新药：包括永心生物的YF-3、海思科的HSK45019、盛禾生物的ISH0613等 [46]