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基石药业-B(02616):CS2009Ⅰ期数据扎实靓眼,已启动Ⅱ期剂量拓展研究

投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10] 核心观点 - CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4)Ⅰ期临床数据扎实靓眼,安全性和耐受性良好,并展现出积极的抗肿瘤活性及高疾病控制率(DCR),已启动Ⅱ期剂量拓展研究 [1][7] - 公司聚焦于研发,迈入管线2.0时代,核心产品催化在即 [7] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为2.2亿元、5.1亿元和8.6亿元,增长率分别为-45.90%、131.82%和68.63% [2][7][9] - 预计归属母公司净利润2025-2027年分别为-333.91百万元、-141.74百万元和165.95百万元,预计在2027年实现扭亏为盈 [2][10] - 预计每股收益(EPS)2025-2027年分别为-0.23元、-0.10元和0.11元 [2][10] 核心产品管线进展 - CS2009: 在暂定的Ⅱ期推荐剂量(RP2D,30mg/kg)及更高剂量下观察到更高的客观缓解率(ORR)达25.0%,在驱动基因阴性、IO经治的NSCLC亚组中,ORR达25%,DCR达83.3% [7] - CS5001(ROR1 ADC): 全球多中心临床试验正在积极招募患者,优先考虑联合疗法队列,并探索单一疗法及联合舒格利单抗治疗晚期实体瘤 [7] - 舒格利单抗: 海外拓展取得进展,已向欧洲药品管理局(EMA)递交新适应症申请,并获得积极意见,国际影响力已拓展至全球60多个国家 [7] 收入构成预测 - 预计2025-2027年商业化收入分别为0.9亿元、3.8亿元和7.3亿元,主要来自普拉替尼、阿伐替尼和舒格利单抗 [9] - 普拉替尼预计2025-2027年收入为0.5亿元、2.5亿元和3.6亿元 [8][9] - 舒格利单抗预计2026-2027年贡献收入0.9亿元和3.2亿元 [8][9] - 授权费收入预计2025年为1亿元,2026-2027年持平 [8][9]