投资评级 - 对基石药业-B（02616）维持“买入”评级 [6] 核心观点 - 报告认为基石药业的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）在2025年ESMO年会上展示出初步的有效性数据及良好的安全性数据，且随访时间延长后发现更多有效性信号，看好后续三抗临床及商业化潜力 [6] 临床数据表现 - CS2009的I期临床研究截至10月19日纳入72例晚期实体瘤患者，其中72.2%的患者仍在治疗，超过51%的患者前线接受过免疫治疗，中位随访期为1.9个月 [1] - 药物安全性良好：3级以上治疗相关不良事件发生率为13.9%，3级以上免疫相关不良事件发生率为4.2%，未发生4级或5级治疗相关不良事件 [3] - 在较短随访时间内，CS2009的≥3级治疗相关不良事件和导致停药的TRAE发生率明显低于其他免疫治疗双抗及联合疗法 [3] - 所有剂量组均观察到抗肿瘤活性且呈现剂量依赖性上升趋势，中位随访时间约2个月时，客观缓解率为12.2%（6/49），疾病控制率为71.4%（35/49） [4] - 分剂量组看，1-10mg组客观缓解率为10%（2/20），20mg组为5.9%（1/17），30mg组为22.2%（2/9），45mg组为33.3%（1/3） [4] - ESMO会后一例免疫治疗经治的非小细胞肺癌患者实现从疾病稳定到部分缓解的疗效提升 [4] 药物作用机制 - CS2009通过PD-1、CTLA-4以及VEGFA臂之间的多靶点协同作用增强在肿瘤微环境中的抗肿瘤活性，同时有效规避对外周CTLA-4单阳性T细胞的干扰，显著拓宽治疗窗 [2] - 在肿瘤微环境中，CS2009通过亲合力驱动的协同性双靶向结合机制，优先结合双阳性肿瘤浸润淋巴细胞表面的PD-1与CTLA-4，大幅提升其检查点抑制活性 [2] - 在外周，CS2009的CTLA-4臂由于低亲和力，不会阻断CTLA4/CD80的相互作用，使得外周的CTLA4单阳性T细胞免于过度激活，降低系统性毒性 [2] 临床开发进展 - CS2009的II期研究已在澳洲完成首例患者入组，预计在2026年第二季度的ASCO大会上将公布更多数据 [5] - III期注册性临床方案预计于2026年启动，包括一线非小细胞肺癌（AGA阴性, PD-L1 TPS>=1%）、一线鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（联合化疗）、经治晚期/转移性非小细胞肺癌（二线及以上）以及其他一线实体瘤适应症 [5] 财务预测 - 预计公司2025-2027年总体收入分别为1.23亿元、8.29亿元、11.25亿元，同比增长分别为-68.25%、575.37%、35.81% [6] - 预计2025-2027年归属于上市公司股东的净利润分别为-2.13亿元、0.93亿元、3.07亿元 [6]