投资评级 - 对科伦博泰生物-B（06990）维持“买入”评级 [6] 核心观点 - 公司核心产品 sac-TMT（SKB264，芦康沙妥珠单抗）在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布了两项III期临床研究的积极结果，验证了其“同类最佳”（BIC）潜力 [1] - sac-TMT 在非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌（BC）领域均显示出卓越疗效和可控的安全性 [2][3][4][5] - 基于核心产品商业化的顺利进展，预计公司2025-2027年营业收入将实现显著增长，分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元，并预计在2027年实现归母净利润5.61亿元 [6] 非小细胞肺癌（NSCLC）临床数据 - sac-TMT 在治疗EGFR TKI耐药后的EGFR突变NSCLC患者的III期OptiTROP-Lung04研究中，对比化疗显示出显著的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）获益 [2] - 具体数据：客观缓解率（ORR）为60.6%（sac-TMT组）对比43.1%（化疗组）；中位PFS（mPFS）为8.3个月对比4.3个月，风险比（HR）=0.49；OS分析显示sac-TMT组OS未达到，化疗组为17.4个月，死亡风险降低40%（HR=0.6）[3] - sac-TMT 是全球首个在此类患者群体（2L）中作为单药治疗显示出显著OS获益的抗体偶联药物（ADC）[2][3] - 安全性特征可控，口腔炎发生率较高但多为轻微（3级事件仅4.8%），眼表毒性发生率低（9.6%，均为1-2级），未观察到间质性肺病（ILD）或肺炎 [3] 乳腺癌（BC）临床数据 - 在HR+/HER2-乳腺癌的OptiTROP-Breast02 III期研究中，sac-TMT 对比化疗显示出显著优势 [4] - 具体数据：ORR为41.5%（sac-TMT组）对比24.1%（化疗组）；mPFS为8.3个月对比4.1个月，HR=0.35 [4] - 临床获益与HER2表达水平无关，在HER2高表达和低表达亚组中均观察到一致的PFS获益（HR分别为0.39和0.31）[4] - 尽管OS数据尚未成熟（中位随访7.4个月），但已显示出明确的获益趋势（OS HR=0.33）[4] - 安全性可控，常见治疗相关不良事件（TRAE）为血液学毒性，口腔黏膜炎主要为1-2级，≥3级腹泻发生率为1.0%，ILD/肺炎发生率低（1.5%）[5] 财务预测 - 预计2025年营业收入为20.84亿元，2026年增长至28.76亿元，2027年达到46.63亿元 [6] - 预计2025年归母净利润为-6.22亿元，2026年收窄至-1.30亿元，2027年扭亏为盈至5.61亿元 [6]