投资评级 - 报告对维立志博的投资评级为“买入”,与上次评级一致 [1] 核心观点 - 维立志博在研发日更新了多个产品的研发进展,展现出强劲的研发实力和管线竞争力 [1][3][4] - LBL-034在多发性骨髓瘤治疗领域展现出“Best-in-class”潜力,疗效可比肩CAR-T疗法 [3] - LBL-024成功解决了4-1BB激动剂的肝毒性难题,安全性优异,并在非小细胞肺癌等癌种中显示出成为二代IO基石药物的潜力 [4] - 公司资金充裕,为多条研发管线的快速推进提供了保障 [6] 主要产品管线进展 LBL-034(CD3/GPRC5D TCE双抗) - 针对复发难治多发性骨髓瘤,800ug/kg剂量组客观缓解率(ORR)达到90.9% [3] - 与辉瑞、强生、再生元等公司的同类产品相比,显示出最佳竞争力 [3] - 对曾接受过BCMA CAR-T、BCMA靶向疗法或自体干细胞移植的患者亦显示良好疗效和安全性 [3] - 2025年12月ASH会议将口头报告800-1200ug/kg剂量组的更新临床数据 [3] LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗) - 在已入组的约450例肿瘤患者中均安全耐受,无一例剂量限制性毒性 [4] - 基于230例患者的汇总分析,≥3级肝酶升高发生率仅为1.3%,与PD-1单抗相当,解决了该领域近四十年的重大难题 [4] - 在非小细胞肺癌(NSCLC)的初步临床数据中显示出潜力:18例可评估患者整体ORR为50%,疾病控制率(DCR)为94.4% [4] - 在4例免疫经治的非鳞癌NSCLC患者中,ORR达到75%,DCR为100% [4] - 在6例一线非鳞癌NSCLC患者中,ORR为66.7%,DCR为100% [4] - 在8例一线鳞癌NSCLC患者中,ORR为25%,DCR为87.5% [4] - 其抗肿瘤活性不依赖于肿瘤组织PD-L1表达水平,有望成为二代IO基石药物 [4] 财务状况与资金储备 - 截至2025年上半年,公司现金及现金等价物为4.22亿元 [6] - 2025年7月首次公开发行募资净额为13.63亿港币,资金储备充裕 [6] - 预计2025-2027年营业收入分别为260、284、467百万元,2026-2027年营收同比增速分别为9%、64% [5][6] - 预计2025-2027年归属母公司净利润分别为-416、-518、-719百万元 [5][6]
维立志博-B(09887):研发日跟踪点评:崭露头角,蓄势待发