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华创医药投资观点&研究专题周周谈 · 第150期:从研发日看信立泰CKM创新管线布局-20251115

行业投资评级 - 报告对医药行业整体持积极看法,在各细分领域均给出具体推荐标的 [9][10][11][73] 核心观点 - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段,看好国内差异化和海外国际化的管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标回暖,集采加速国产替代,出海深入 [9] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资有望持续回暖,产业周期趋势向上,底部反转开启 [9] - 医药工业关注特色原料药成本端改善及专利到期带来的新增量 [9] - 中药板块关注基药目录、国企改革、医保解限等主线 [11] - 药房板块受益于处方外流提速和竞争格局优化 [11] - 医疗服务板块在反腐集采后长周期下竞争力有望提升 [11] - 血制品行业浆站审批宽松,成长路径清晰 [11] 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.29%,跑赢沪深300指数4.37个百分点,在中信30个一级行业中排名第3位 [6] - 本周涨幅前十名股票涨幅在46.66%至61.65%之间,跌幅前十名股票跌幅在-4.45%至-33.62%之间 [5][6] 信立泰创新管线布局 - 公司创新药收入占比从2019年的9%提升至2025年上半年的超过50% [13][16] - 目前拥有6款上市创新药品,规划2030年营业收入超过100亿元 [15][16] - 研发聚焦心肾代谢(CKM)慢病领域,共有50余产品立项,覆盖CKM不同阶段 [19][21][27][29][34][38] - 美国子公司Salubris Bio的JK07心衰适应症预计2026Q1末开始读出II期关键数据,预期峰值200亿美元 [44][46][48][49] - JK07心衰适应症预计2031年获批,考虑到全球心衰患者庞大(欧洲1500万+美国600-700万+中国1370万)及优异销售格局,已上市心衰创新药如诺欣妥2024年全球销售额达78.2亿美元 [50][51][52] 中国生物制药创新转型 - 公司创新产品收入占比从2018年的12%提升至2024年的41.8%,预计2025年突破50%,2027年达60% [53] - 未来三年计划平均每年上市5款创新产品,2027年上市产品数量突破30款 [53] - 2024年化学仿制药收入168.1亿元(+3.1%),集采风险已基本出清 [53] 医疗器械细分领域观点 - 骨科集采出清后恢复较好增长,国内手术渗透率低,集采促进国产替代 [54] - 神经外科领域集采后放量和进口替代加速,迈普医学已形成完善产品线 [54] - 发光集采国产替代空间广阔,目前国产市占率20-30%左右,集采加速替代进程 [55] - 医疗设备招投标回暖,2025年上半年我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37% [58] - 低值耗材海外去库存影响出清,新客户订单上量 [59][60] 归创通桥神经和外周介入 - 公司2021-2024年收入CAGR达131%,2024年实现净利润1亿元 [63] - 神经介入器械市场2024年上半年国产化率约26%,渗透率提升空间大 [63] - 截至2025年3月20日,公司共战略布局66款产品,已商业化47款 [63] 生命科学服务行业复苏 - 行业需求有所复苏,供给端出清持续,相关公司有望进入投入回报期 [64] - 长期看行业渗透率仍非常低,国产替代为大趋势 [64] - 并购整合助力公司做大做强,新"国九条"鼓励并购 [64] 专利到期带来的机会 - 2019年至2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间约298-596亿美元 [69][70][72] - 关注重磅慢病产品增量及原料制剂一体化企业 [72]