投资评级 - 首次覆盖，给予“强烈推荐”评级 [2][8] 核心观点 - PD-(L)1/VEGF双抗SSGJ-707分子设计独特，早期临床数据具备Best-in-class潜力，与辉瑞达成的总交易金额达60.5亿美元的重磅授权协议凸显其价值 [1] - 辉瑞将快速推进SSGJ-707多项全球临床试验，定位其为跨瘤种免疫基石疗法，未来市场空间巨大，有望覆盖超过35万名美国患者 [5][6] - 公司业绩基本盘稳健，核心产品特比澳、EPO、蔓迪在各自赛道占据高市场份额，商业化能力强，创新管线衔接有序，中长期成长动力充沛 [1][8] 公司概况与财务表现 - 三生制药成立于1993年，是集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，2015年在港交所上市 [13] - 2024年营业收入为91.08亿元，归母净利润为20.90亿元；2025年上半年营业收入为43.55亿元，归母净利润为13.58亿元，同比增长24.61% [26][27] - 公司毛利率长期维持在80%以上，2025年上半年净利率达31.88%；研发投入持续增加，2025年上半年研发投入率为12.57% [30][31] - 截至2025年6月30日，公司拥有近800名研发人员，在研重点产品共30项，其中9项处于Ⅲ期临床，5项NDA或ANDA已获受理 [19][20] 肿瘤管线：SSGJ-707引领价值重估 - SSGJ-707是靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体，采用“2+2”对称IgG-like结构，基于CLF2双抗平台开发，解决了轻链/重链错配问题，生产可控性好 [56] - 临床前数据显示，SSGJ-707在VEGF存在时对PD-1的结合出现约100倍的协同增强，对HUVEC增殖的抑制IC₅₀≈0.465 nM，较对照双抗强约7–8倍 [63][64] - 单药治疗一线PD-L1+ NSCLC的Ⅱ期临床数据显示，34例患者ORR为65%（鳞癌75%、非鳞癌64%），DCR为97%，3级以上TRAE为24% [5][67] - 联合化疗治疗一线NSCLC的Ⅱ期数据显示，非鳞癌患者ORR为58.6%，鳞癌患者ORR为69.2%，DCR均为100%，3级以上TRAE为39.0% [5][68][70] - 联合化疗治疗一线MSS/pMMR mCRC的Ⅱ期数据显示，总体ORR为68.7%，DCR为98.5%，其中5mg/kg Q3W联合XELOX方案ORR达到88.2% [5][72] - 辉瑞计划快速推进SSGJ-707的全球临床开发，即将启动1L NSCLCⅢ期、1L mCRCⅢ期等7项临床试验，2026年考虑再启动10+适应症/组合试验 [5][6][77] 其他肿瘤及自免管线进展 - 肿瘤早研管线中，SSS59（全球首个MUC17/CD3/CD28三抗）和SPGL008（B7H3/IL15融合蛋白）已进入临床Ⅰ期 [8][83][89] - 自免领域多个管线即将进入收获期：IL-17A单抗SSGJ-608（治疗PsO）和IL-1β单抗SSGJ-613（治疗AG）的NDA已获受理 [8][94] - IL-4Rα单抗SSGJ-611治疗成人特应性皮炎的Ⅲ期临床试验已达到主要终点；IL-5单抗SSGJ-610治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘已进入Ⅲ期 [8][95] - 创新分子SSGJ-626（首个国产BDCA2单抗）和SSGJ-627（国内首个TL1A单抗）已分别获得中美IND批准或进入Ⅰ期临床 [8][95] 商业化能力与核心产品 - 核心大单品特比澳（rhTPO）2024年收入50.6亿元，是全球唯一商业化rhTPO，在CTIT适应症获指南最高级别推荐，2024年医保谈判未降价并新获批儿童ITP适应症 [8][16] - EPO产品（益比奥和赛博尔）2024年销售收入10.19亿元，以42%的市场份额稳居行业第一；公司在积极布局长效EPO产品SSS06等下一代升红产品 [8][16] - 蔓迪是米诺地尔市场份额最大的品牌，公司通过多规格产品矩阵巩固龙头地位；同时引进Winlevi（柯拉特龙乳膏）等产品健全消费医疗线 [8][16] - 自免产品益赛普通过以价换量应对集采压力，短期保持平稳；三生国健作为自免业务主体，管线聚焦且进展迅速 [8][16] 盈利预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为185.2亿元、115.5亿元、117.8亿元，归母净利润分别为97.7亿元、37.2亿元、32.8亿元 [7][8] - 对应2025-2027年PE分别为7倍、19倍、22倍，当前股价为32.0港元，总市值77.8亿港元 [2][7][8]