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京新药业(002020):深度报告:创新破局,再攀高峰

投资评级与核心观点 - 报告对京新药业维持“买入”评级,基于可比公司平均估值,给予公司2026年22倍市盈率,对应目标价23.54元 [5] - 报告核心观点认为公司核心业务或重要产品未来1-2年处于快速进展时期,创新管线聚焦,存量业务在经历集采冲击后已基本触底,有望拾阶而上 [5][12] - 根据公司三季报,报告调整了盈利预测,将2025-2027年每股收益(EPS)预测调整为0.91/1.07/1.25元 [5] 公司业务概况与财务表现 - 公司营收以成品药为主,主要涵盖中枢神经、心脑血管和消化系统三大领域,2024年营业收入为4,159百万元,同比增长4.0% [7][15] - 公司盈利能力持续提升,2024年归属母公司净利润为712百万元,同比增长15.0%,净利率从2023年的15.5%提升至2024年的17.1% [7] - 公司自2020年受集采冲击后全面加大创新投入,研发费用显著增长,发明专利数量从2019年的97项迅速增加至2025年上半年的163项 [19][21] 创新管线布局与进展 - 公司围绕中枢神经和降脂领域构建了“重点品种仿制药-大品种首仿-创新药”的管线矩阵,在研管线丰富 [12][23] - 首个创新药地达西尼(失眠症)已于2023年底获批,2025年为其进入医保后首个完整商业化年度,截至2025年上半年已覆盖1500多家医院,实现营收5500万元 [12][58] - 大品种首仿药盐酸卡利拉嗪(精神分裂症)和盐酸考来维仑片(高脂血症)的上市申请已获受理,国内进度领先 [12][23] - 创新药JX11502(精神分裂症)处于临床II期,JX2201(高Lp(a)血症)处于临床I期,为国内该靶点小分子药物进度第二 [12][64] 核心产品与市场分析 - 地达西尼作为国内失眠症近十余年首个获批的创新药,具备机制(GABAAR部分激动剂与α1亚型选择性)和代谢(通过FMO酶,联合用药更安全)双重优势,先发优势明显 [12][52][56] - 国内失眠症患者超2亿,当前临床用药以老药为主,地达西尼已进入医保目录,具备成为大单品的潜力 [12][42][46] - 在降脂前沿领域,Lp(a)是独立的心血管疾病危险因素,国内约2.7亿人Lp(a)水平升高,目前尚无针对性疗法,市场未满足需求大 [12][61][63] - 公司JX2201作为小分子Lp(a)靶向疗法,进度国内第二,其疗效与核酸药物大致可比且可及性占优,并具备License-out潜力 [12][64][66] 集采影响与应对策略 - 公司主要产品均已纳入国家集采,集采后中标价趋于稳定,存量品种降价风险基本出清 [12][35][37] - 公司通过“光脚”品种放量、持续扩充仿制药产品线、大力发展院外市场(2024年院外销售营收同比增长超45%)和拓展制剂外贸(2025年上半年同比增长30%)等多策略应对集采影响,业务展现韧性 [12][38][41] 未来增长驱动 - 成品药业务是未来增长核心驱动,预计2025-2027年收入增速分别为4.8%、13.6%、17.2%,增长动力来自地达西尼加速放量、卡利拉嗪和考来维仑等新品上市 [70][72] - 公司综合毛利率预计将持续提升,从2025年的50.3%升至2027年的52.7%,主要得益于高毛利创新药占比上升 [70][72] - 公司预计2025-2027年归属母公司净利润将保持双位数增长,同比增速分别为10.3%、16.9%、17.5% [7]