行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”(维持)[1] 核心观点 - 创新药崛起具备持续性,建议从BD、商业化、政策三个角度关注投资机会[5] - 医药研发投入稳中有升,创新环境有望转暖,新兴领域带来额外增量[5] - 招采持续推进,设备公司渠道库存逐步消化,有望迎来改善拐点[5] 行业要闻与产品进展 - 强生first-in-class新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)在国内申报上市,适用于中重度斑块状银屑病,并被纳入拟优先审评[3][14] - Icotrokinra是强生斥资近10亿美元引进的口服多肽药物(IL-23R拮抗剂),为全球首个且唯一报上市的IL-23R靶向药物,预计年峰值销售额有望超过50亿美元[3][14] - 强生启动了III期ICONIC-ASCEND研究,是首个旨在证明口服药Icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗的头对头研究[3][14] - Arrowhead公司RNAi疗法普乐司兰钠注射液获美国FDA批准,用于治疗家族性乳糜微粒血症,赛诺菲拥有中国区权益,维亚臻将获得1.3亿美元预付款及最高2.65亿美元里程碑付款[12][13] - 信达生物玛仕度肽注射液(IBI362)在中重度肥胖人群的III期研究达成主要终点,第60周时9mg组受试者平均体重降幅达18.55%,44.0%实现20%及以上体重降幅[16] - 礼来Brenipatide注射液多项适应症在国内获批临床,包括中重度哮喘、精神分裂症辅助治疗等,其替尔泊肽2025年前三季度销售额达248亿美元,同比增长125%[17] 市场表现回顾 - 上周医药板块下跌6.88%,同期沪深300指数下跌3.77%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第23位[7][19] - 上周港股医药板块下跌7.50%,同期恒生综指下跌5.37%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位[7][31] - 医药子行业中,医疗器械跌幅最小,为6.38%[25] - 截至2025年11月21日,医药板块估值为29.49倍(TTM),对全部A股(剔除金融)估值溢价率为21.01%[25] - 港股医药板块估值为30.83倍(TTM),对全部H股估值溢价率为170.68%[31] - A股医药生物涨幅前三:海南海药(+23.78%)、长药控股(+19.65%)、江苏吴中(+15.46%);跌幅前三:金迪克(-25.54%)、海辰药业(-23.20%)、特一药业(-22.29%)[28][29] 投资策略建议 - 创新药领域关注管线布局丰富的公司(如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药)、单品潜力大且价格有望重估的企业(如三生制药、凯因科技、千红制药)、前沿技术平台领先企业(如东诚药业、远大医药、科伦博泰)[5] - CXO领域建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等[5] - 上游领域建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图等[5] - 器械领域建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等[5]
强生口服IL-23拮抗剂申报上市,启动与乌司奴单抗的头对头研究