康方生物(09926):AK112展现下一代核心IO基石药物潜力

投资评级与估值 - 报告给予公司“买入”评级,目标价为144.9港元,较当前股价117.4港元有23.4%的上升空间 [3][5] - 估值基于DCF模型,假设加权平均资本成本为10.0%,永续增长率为3.0%,并计入了AK112海外临床价值(峰值销售80亿美元) [3] 核心财务表现与预测 - 2025年上半年业绩:公司总收入为14.1亿元人民币,其中产品收入同比增长49.2%至14.0亿元人民币,毛利率为79.4% [1] - 2025年上半年亏损:归母净利润亏损5.7亿元人民币,亏损同比扩大139%,主要因Summit长期股权投资亏损1.9亿元人民币以及研发和股权激励费用增加所致 [1] - 近期融资:2025年8月底,公司以每股149.54港元配售23.55亿股,获得净融资额34.93亿港元,预计配售后在手净现金为58亿元人民币 [1] - 财务预测:预计公司收入将从2025年的28.51亿元人民币增长至2027年的56.33亿元人民币,归母净利润预计在2027年扭亏为盈,达到2.60亿元人民币 [4][7] 核心产品管线进展 - 卡度尼利 (AK104, PD-1/CTLA-4):已获批用于1-3线宫颈癌和一线胃癌并纳入医保,多项适应症(如胃癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)处于III期临床阶段,其中IO耐药鳞状非小细胞肺癌于2025年4月被纳入突破性疗法 [2] - 依沃西 (AK112, PD-1/VEGF): - 用于EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌已于2024年5月获批并纳入2025年医保 [2] - 其全球HARMONi研究总生存期更新显示风险比为0.78,北美亚组数据突出(风险比0.70),Summit预计于2025年第四季度向美国FDA递交生物制品许可申请 [2] - 用于一线PD-L1阳性非小细胞肺癌于2025年4月获批并纳入2026年医保,期中分析显示对比帕博利珠单抗,其总生存期风险比为0.777,降低死亡风险22.3% [2] - 一线鳞状非小细胞肺癌的中国上市申请于2025年7月获受理,另有多个适应症(如胆道癌、结直肠癌、胰腺癌等)处于III期临床 [2] - 海外由Summit开展的一线非小细胞肺癌III期临床,鳞癌和非鳞癌计划分别于2026年上半年完成600人和1000人入组 [2] - 派安普利单抗 (AK105, PD-1):于2025年4月获美国FDA批准用于1、2线鼻咽癌,成为公司首个独立主导并获FDA批准的创新生物药 [2] - 其他产品:伊努西单抗 (AK102) 和依若奇单抗 (AK101) 纳入2026年医保,古莫奇单抗 (AK111) 的上市申请获受理,多款产品(如AK117, AK109, AK120)处于III期临床,两款ADC药物 (AK138D1, AK146D1) 已开展全球I期临床 [2] 公司基本数据 - 公司股票代码为9926,当前股价117.4港元,市值约为1081.42亿港元 [5] - 已发行股本为9.21亿股,52周股价区间为11.5港元至179港元 [5] - 主要股东夏瑜持股25.45% [5]