报告投资评级 - 投资评级:买入 [4] - 最新收盘价:405港元 [4] - 总市值:944.40亿港元 [4] 核心观点与事件 - 核心产品纳入医保:公司三款核心产品于2025年12月7日获纳入国家医保目录,其中ADC药物佳泰莱®(Sacituzumab Tirumotecan)有两项适应症入围,分别是经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性非鳞状非小细胞肺癌,以及既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 [1] - 达成国际临床合作:2025年12月,公司与Crescent Biopharma达成合作,共同开发及商业化新型肿瘤治疗手段,合作将推进靶向ITGB6的ADC药物SKB105与PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001在中国及全球的开发 [2] - 看好商业化与研发潜力:报告看好公司核心产品纳入医保后的商业化放量节奏,同时认可其靶点研发实力、临床执行力及国际化布局 [8] 产品与临床进展 - 佳泰莱®展现BIC潜力:该产品是全球首个对比含铂双药化疗显示出总生存期(OS)获益的单药疗法,在TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌人群中实现了无进展生存期(PFS)和OS的双重获益,并实现了对TKI耐药后NSCLC人群的全线覆盖 [3] - 适应症拓展:佳泰莱®用于治疗HR+/HER2-乳腺癌的适应症已递交上市申请 [3] - 合作推进联合疗法:与Crescent的合作包括开发两款候选药物的单药疗法,以及评估CR-001与SKB105的联用疗法,双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案 [2] - 临床试验计划:合作推进的两款候选药物预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验 [7] 财务预测与估值 - 收入预测:预测公司2025-2027年营业收入分别为21.75亿元、29.12亿元、49.23亿元,分别同比增长12.52%、33.89%、69.06% [8] - 净利润预测:预测公司2025-2027年归母净利润分别为-5.15亿元、-1.26亿元、7.91亿元 [8] - 每股收益(EPS):预测2025-2027年EPS分别为-2.21元、-0.54元、3.39元 [8] - 市盈率(PE):以2025年12月18日收盘价405港元(折合人民币375.0元)计算,对应2025-2027年PE分别为-183倍、-748倍、119倍 [8] - 毛利率预测:预测2025-2027年毛利率分别为67.82%、74.93%、84.56% [10]
科伦博泰生物-B(06990):佳泰首次纳入医保,ADC联合IO2.0进一步拓展临床潜力