投资评级 - 维持“买入”评级 [2] 核心观点 - 公司首款自研新药匹米替尼(商品名:贝捷迈)获中国药监局批准上市,标志着公司开启商业化新征程 [6] - 匹米替尼与默克达成独家商业化合作,凭借其产品力优势及默克的全球商业化能力,报告看好其上市后的放量前景 [6] - 公司在研管线稳步推进,包括口服小分子PD-L1抑制剂、KRAS G12D抑制剂及FGFR2/3抑制剂等,有望实现“自我造血”的良性循环 [6] 财务数据与盈利预测 - 营业收入:预计2025E、2026E、2027E分别为6.12亿元、7.56亿元、6.27亿元,同比增长率分别为21.45%、23.47%、-16.98% [3] - 归属普通股东净利润:预计2025E、2026E、2027E分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元,同比增长率分别为123.89%、137.99%、-11.63% [3] - 每股收益:预计2025E、2026E、2027E分别为0.09元/股、0.22元/股、0.20元/股 [3] - 市盈率:预计2025E、2026E、2027E分别为131倍、55倍、62倍 [3] - ROE:预计2025E、2026E、2027E分别为3.13%、6.94%、5.78% [3] - 费用预测:预计2025E研发费用为5.00亿元,销售和管理费用为0.70亿元 [7] 产品与研发进展 - 匹米替尼获批:CSF-1R抑制剂匹米替尼于12月22日获批,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [6] - 匹米替尼疗效数据:长期随访数据显示,中位随访14.3个月时,患者的客观缓解率从25周的54%显著提升至76.2%,其中4例实现完全缓解 [6] - ABSK043联合疗法:口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌的II期数据在ESMO Asia公布,显示出良好安全性和耐受性,已获准开展一线治疗研究 [6] - ABSK141进展:口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获中国药监局批准,临床前研究显示其具有潜在同类最佳口服生物利用度 [6] - ABSK061进展:FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药,该产品为全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [6] 市场与股价数据 - 收盘价:2025年12月24日收盘价为13.38港币 [3] - H股市值:H股市值为91.00亿港币 [3] - 52周股价区间:52周最高/最低价分别为19.78港币/4.20港币 [3] - 股价表现:一年内公司股价表现显著强于基准指数(恒生中国企业指数)[4][5]
和誉-B(02256):匹米替尼获批,开启商业化新征程