苑东生物(688513):体系整合,上海超阳打造差异化创新竞争力:苑东生物(688513):深度研究报告

投资评级与核心观点 - 报告对苑东生物维持“强推”评级,并给予目标价87.6元/股 [2] - 报告核心观点认为,公司通过2025年系统性的研发战略调整,梳理现有研发体系并控股上海超阳,形成了“成都苑东精麻”与“上海超阳肿瘤/自免”的双重研发路径,未来研发能力有望再上新台阶 [7][8][9] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业总收入分别为13.76亿元、15.67亿元、19.33亿元,同比增速分别为2.0%、13.8%、23.4% [3] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.77亿元、3.16亿元、3.88亿元,同比增速分别为16.2%、14.0%、22.9% [3][7] - 基于分部估值法,给予公司2026年合理估值155.1亿元,对应股价87.6元/股,当前股价对应2025-2027年市盈率分别为38倍、34倍、27倍 [3][7][10] 公司现有研发体系:得与失 - 得:精麻管线进入收获期:经过多年高强度研发投入,公司在精麻领域已打造出丰富管线并进入收获阶段,2024年纳布啡、布托啡诺两款镇痛白处方获批,正式进军麻醉镇痛核心赛道,未来有望跻身国内精麻第一梯队 [7][25][26] - 得:具备持续研发转化能力:公司已具备管制精麻新药持续研发转化能力,多款产品即将上市,例如氨酚羟考酮缓释片已于2024年下半年申报上市,有望于2026年初获批 [27][31][34] - 失:部分创新药临床转化效率较低:以优格列汀(DPP-4i)为例,其IND申请于2014年1月,启动时间早,但临床推进速度远不及同靶点产品,已错失主要市场机会 [42][43] - 失:尚未形成体系化创新平台:在控股上海超阳前,公司除精麻管线外,其余管线(如肿瘤)尚未有品种进入I期临床,且试错成本较高,多款产品宣告终止,在大分子创新药领域仍处起步阶段 [41][45][47] 上海超阳创新药平台核心管线 - HP-001 (IKZF1/3分子胶):全球潜在最佳的IKZF1/3分子胶,用于多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)[7][50] - 临床前数据显示,在MM-H929细胞中的IC50为0.04nM,活性约为BMS的CC-92480的3倍 [73] - I期临床现有爬坡数据显示,单药总体客观缓解率(ORR)为53%(7/13),其中0.4、0.6mg/kg高剂量组ORR达83%(5/6),3-4级中性粒细胞减少发生率约60%,现有疗效数据全球同类最优 [7][80] - HP-002 (BTK PROTAC):可透脑的BTK PROTAC,临床前降解效率同类最优,计划于2026年初申报IND [7][102] - 临床前数据显示,在BTK不同突变谱中,HP-002的IC50均优于百济神州的BGB-16673和Nurix的NX-5948 [7][103] - HP-003 (VAV1分子胶):靶向VAV1的分子胶,有望成为自身免疫疾病潜力新星,已完成PCC确认,预计2026年下半年递交IND,有望成为全球第二款进入临床的VAV1分子胶 [7][106] - DAC技术平台:公司已搭建完整的靶向蛋白降解平台,并将技术拓展至抗体偶联降解剂(DAC)领域,具备全球竞争力 [7][48] 研发体系整合与未来展望 - 公司于2025年通过两次增资,将对上海超阳的持股比例提升至51.48%,实现控股并表 [48] - 整合后形成“成都苑东精麻”与“上海超阳肿瘤/自免”双重研发路径,在稳步推进精麻领域兑现的同时补强了创新药研发短板 [7][9] - 公司常年保持20%以上的研发投入强度,2020-2024年研发投入占营业收入比例基本在20%以上,未来高效的研发转化仍是公司持续成长的关键 [21][25]